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일양약품(주) · 2018-07-25 신고

신바이오틱스3000 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040017068190

제조업체
일양약품(주)
신고일
2018-07-25
제형
분말
주원료 품목
프로바이오틱스
소비기한
제조일로부터 18개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
프로바이오틱스주원료
1억~100억 CFU

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[프로바이오틱스]유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활·장건강에 도움을 줄 수 있음
[프락토올리고당] ①장내 유익균 증식 및 배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

1. 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담 후 섭취하십시오.
2. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
3. 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도하여 주십시오.
4. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
5. 섭취 시 가스참, 트림, 복통, 복부팽만감 등이 발생할 수 있습니다.
6. 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1포씩 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

신바이오틱스3000에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

프로바이오틱스 품목으로 신고된 제품 4,474개를 제형별로 보면 분말이 3,115개(69.6%)입니다.

프로바이오틱스 품목 4,474개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2018년 7월) 앞에 800개가 있습니다.

같은 업체(일양약품(주))가 신고한 제품 109개 중 7개가 프로바이오틱스 품목입니다.

기능성 원료 개수만 보면 2종으로, 프로바이오틱스 품목 중위값 1종과 견줘 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료프락토올리고당(고시형), Enterococcus faecium(고시형), 프로바이오틱스(고시형)
기타 원재료혼합유당, 식물성크림, 요거트분말, 자일리톨, 스테아린산마그네슘, 치커리추출분말
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며, 밝은 백색의 입자성이 있는 분말
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며, 밝은 백색의 입자성이 있는 분말
2) 프로바이오틱스 수 : 표시량(100,000,000(1억) CFU/4 g) 이상
3) 프락토올리고당 : 표시량(3 g/4 g)의 80~120%
4) 대장균군 : 음성
5) 납(mg/kg) : 1.0 이하

자주 묻는 질문

신바이오틱스3000 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[프로바이오틱스]유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활·장건강에 도움을 줄 수 있음
[프락토올리고당] ①장내 유익균 증식 및 배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음
신바이오틱스3000 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로바이오틱스, 프락토올리고당입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
신바이오틱스3000 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1포씩 섭취하십시오.
신바이오틱스3000 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1. 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담 후 섭취하십시오.
2. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
3. 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도하여 주십시오.
4. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
5. 섭취 시 가스참, 트림, 복통, 복부팽만감 등이 발생할 수 있습니다.
6. 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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