(주)아모레퍼시픽 · 2023-10-30 신고
신바이오틱스 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20040017031269
- 제조업체
- (주)아모레퍼시픽
- 신고일
- 2023-10-30
- 제형
- 분말
- 주원료 품목
- 프로바이오틱스
- 소비기한
- 18개월
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
- 프로바이오틱스주원료
- 1억~100억 CFU
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 프락토올리고당
- 3~8 g
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
1) 프로바이오틱스: 유산균 증식 및 유해균 억제・ 배변활동 원활・ 장 건강에 도움을 줄 수 있음
2) 프락토올리고당: 장내 유익균 증식 및 배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음
3) 비타민 D:
(가) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
(나) 뼈의 형성과 유지에 필요
(다) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
4) 아연:
(가) 정상적인 면역기능에 필요
(나) 정상적인 세포분열에 필요
5) 셀렌: 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
섭취 시 주의사항
(가) 임신, 수유 중 또는 질병으로 치료 중이시거나 알레르기, 특이체질이신 분은 본 제품의 원료를 확인하시고 섭취 전 전문가와 상담하시기 바랍니다.
(나) 가루날림이 있을 수 있으니 섭취 시 주의하시고, 개봉 후에는 바로 드시기 바랍니다.
(다) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(라) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(마) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일 섭취량 방법을 지도할 것
(바) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(사) 섭취 시 가스참, 트림, 복통, 복부팽만감 등이 발생할 수 있음
(아) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 가루날림이 있을 수 있으니 섭취 시 주의하시고, 개봉 후에는 바로 드시기 바랍니다.
(다) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(라) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(마) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일 섭취량 방법을 지도할 것
(바) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(사) 섭취 시 가스참, 트림, 복통, 복부팽만감 등이 발생할 수 있음
(아) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 2포 직접 섭취하시기 바랍니다.
숫자로 본 신고 현황
기능성 원료 구성: 모두 5종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.
프로바이오틱스 품목으로 신고된 제품 4,474개를 제형별로 보면 분말이 3,115개(69.6%)입니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 1종입니다. 이 제품(5종)은 더 많은 편입니다.
2023년 10월에 신고됐습니다. 같은 프로바이오틱스 품목 4,474개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 2,647개(59.2%)입니다.
같은 업체((주)아모레퍼시픽)가 신고한 제품 37개 중 2개가 프로바이오틱스 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 프락토올리고당, 혼합제제, 산화아연(고시형), 비타민D3혼합제제, 프로바이오틱스(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 코코넛크림분말, 자일리톨, 기타가공품, 혼합제제, 구연산(무수), 딸기향, 제삼인산칼슘, 스테아린산마그네슘, 요거트혼합분말, 구아검 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰색의 분말 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰색의 분말
2. 대장균군 : 음성
3. 프로바이오틱스 수 : 1.0X10^9cfu/4.2g 이상
4. 프락토올리고당 : 3g/4.2g의 80~120%
5. 비타민D : 3μg(120IU)/4.2g의 80~180%
6. 셀렌 : 16.5μg/4.2g의 80~150 %
7. 아연 : 2.55mg/4.2g의 80~150 %
8. 납(mg/kg) : 1.0 이하
자주 묻는 질문
신바이오틱스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
1) 프로바이오틱스: 유산균 증식 및 유해균 억제・ 배변활동 원활・ 장 건강에 도움을 줄 수 있음
2) 프락토올리고당: 장내 유익균 증식 및 배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음
3) 비타민 D:
(가) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
(나) 뼈의 형성과 유지에 필요
(다) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
4) 아연:
(가) 정상적인 면역기능에 필요
(나) 정상적인 세포분열에 필요
5) 셀렌: 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
1) 프로바이오틱스: 유산균 증식 및 유해균 억제・ 배변활동 원활・ 장 건강에 도움을 줄 수 있음
2) 프락토올리고당: 장내 유익균 증식 및 배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음
3) 비타민 D:
(가) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
(나) 뼈의 형성과 유지에 필요
(다) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
4) 아연:
(가) 정상적인 면역기능에 필요
(나) 정상적인 세포분열에 필요
5) 셀렌: 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
신바이오틱스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로바이오틱스, 비타민 D, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 프락토올리고당입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
신바이오틱스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2포 직접 섭취하시기 바랍니다.
신바이오틱스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 임신, 수유 중 또는 질병으로 치료 중이시거나 알레르기, 특이체질이신 분은 본 제품의 원료를 확인하시고 섭취 전 전문가와 상담하시기 바랍니다.
(나) 가루날림이 있을 수 있으니 섭취 시 주의하시고, 개봉 후에는 바로 드시기 바랍니다.
(다) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(라) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(마) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일 섭취량 방법을 지도할 것
(바) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(사) 섭취 시 가스참, 트림, 복통, 복부팽만감 등이 발생할 수 있음
(아) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
(나) 가루날림이 있을 수 있으니 섭취 시 주의하시고, 개봉 후에는 바로 드시기 바랍니다.
(다) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(라) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(마) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일 섭취량 방법을 지도할 것
(바) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(사) 섭취 시 가스참, 트림, 복통, 복부팽만감 등이 발생할 수 있음
(아) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.