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(주)알피바이오 · 2021-01-19 신고

식물성 오메가 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170061072

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2021-01-19
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일로부터 36개월
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[EPA 및 DHA 함유 유지]
혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

[EPA 및 DHA 함유 유지]
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오

숫자로 본 신고 현황

주원료 품목이 EPA 및 DHA 함유 유지인 제품은 2,213개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 2,137개(96.6%)입니다.

식물성 오메가에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 1종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2021년 1월) 앞에 528개가 있습니다.

같은 업체((주)알피바이오)가 신고한 제품 1,419개 중 288개가 EPA 및 DHA 함유 유지 품목입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(1종)은 더 적은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료EPA및DHA함유유지(고시형)
기타 원재료레몬향오일
캡슐 원재료D-소비톨액, 카라기난, 글리세린, 변성전분
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 투명한 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 투명한 타원형 연질캡슐
2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(600mg/1,100mg)의 80~120%
3) 납 : 3.0mg/kg 이하
4) 카드뮴 : 1.0mg/kg 이하
5) 수은 : 0.5mg/kg 이하
6) 대장균군 : 음성
7) 붕해시험 : 적합(20분이내 붕해)

자주 묻는 질문

식물성 오메가 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[EPA 및 DHA 함유 유지]
혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
식물성 오메가 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
식물성 오메가 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오
식물성 오메가 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [EPA 및 DHA 함유 유지]
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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