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(주)한국씨엔에스팜 · 2016-07-25 신고

시원하다 전립쎈 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200071677

제조업체
(주)한국씨엔에스팜
신고일
2016-07-25
제형
캡슐
주원료 품목
쏘팔메토 열매 추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
망간
0.9~3.5 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[쏘팔메토열매추출물] 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음.

[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

[망간] ①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분를 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다.
2) 성인남성만 섭취할 것
3) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
4) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
5) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
6) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
7) 섭취량 및 섭취방법을 확인하시고 섭취하여 주십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 3종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

쏘팔메토 열매 추출물 품목으로 신고된 제품 521개를 제형별로 보면 캡슐이 507개(97.3%)입니다.

2016년 7월에 신고됐습니다. 같은 쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 38개(7.3%)입니다.

기능성 원료 개수만 보면 3종으로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 중위값 5종과 견줘 더 적은 편입니다.

같은 업체((주)한국씨엔에스팜)가 신고한 제품 1,406개 중 56개가 쏘팔메토 열매 추출물 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료쏘팔메토 열매추출물(고시형), 황산아연, 황산망간
기타 원재료산수유추출분말, d-α-토코페롤, 포도씨유, 밀납, 대두레시틴, 호박씨유
캡슐 원재료에틸바닐린, 젤라틴, 오징어먹물색소, 카라멜색소, 글리세린, 정제수
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 주황색 내용물을 함유한 투명한 갈색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성 상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색 내용물을 함유한 투명한 갈색의 장방형 연질캡슐
2) 로르산 : 표시량의 80~120% (표시량 : 115 mg / 600 mg)
3) 아 연 : 표시량의 80~150% (표시량 : 8.5 mg / 600 mg)
4) 망 간 : 표시량의 80~150% (표시량 : 3 mg / 600 mg)
5) 납(mg/kg) : 1.0 이하
6) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
7) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
8) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
9) 대장균군 : 음성
10) 붕해 : 적합 (20분 이내)

자주 묻는 질문

시원하다 전립쎈 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[쏘팔메토열매추출물] 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음.

[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

[망간] ①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
시원하다 전립쎈 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 쏘팔메토 열매 추출물, 망간, 아연입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
시원하다 전립쎈 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
시원하다 전립쎈 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분를 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다.
2) 성인남성만 섭취할 것
3) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
4) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
5) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
6) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
7) 섭취량 및 섭취방법을 확인하시고 섭취하여 주십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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