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주식회사한미양행 · 2020-03-13 신고

스마일렌 루테인 12 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400150831263

제조업체
주식회사한미양행
신고일
2020-03-13
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
24개월
기능성 원료 12종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
나이아신
4.5~670 mg
비오틴
0.009~0.9 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg
엽산
120~400 μg
판토텐산
1.5~200 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음.
[비타민A] 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요.
[비타민D] 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요. 뼈의 형성과 유지에 필요. 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌.
[비타민E] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요.
[비타민B1] 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2] 체내 에너지 생성에 필요.
[나이아신] 체내 에너지 생성에 필요.
[판토텐산] 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요.
[비타민B6] 단백질 및 아미노산 이용에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요.
[엽산] 세포와 혈액생성에 필요, 태아 신경관의 정상 발달에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요.
[비오틴] 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요.
[아연] 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요.

섭취 시 주의사항

(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 12종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 4종입니다. 이 제품(12종)은 더 많은 편입니다.

마리골드꽃추출물 품목으로 신고된 제품 681개를 제형별로 보면 캡슐이 609개(89.4%)입니다.

2020년 3월에 신고됐습니다. 같은 마리골드꽃추출물 품목 681개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 115개(16.9%)입니다.

제조업체 주식회사한미양행의 신고 제품은 1,697개이며 마리골드꽃추출물 품목은 77개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비오틴 혼합분말, 판토텐산칼슘, 산화아연, 니코틴산아미드, d-α-토코페롤, 마리골드꽃추출물(고시형), 레티닐 팔미트산염 혼합제제, 비타민 B6 염산염, 비타민 B1염산염, 비타민 B2, 비타민D3혼합제제, 엽산
기타 원재료베리혼합분말, 토마토농축분말, 결명자추출물분말, 과일채소혼합분말, 콩기름(대두유), 포도씨앗유, 밀납, 레시틴, 블루베리농축분말, 헤마토코쿠스추출물분말(고시형)
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린, 오징어먹물색소
성상이미, 이취가 없으며 고유의 향미를 지닌 진한주황색의 내용물을 함유한 흑색 연질캡슐.
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 성상 : 이미, 이취가 없으며 고유의 향미를 지닌 진한 주황색의 내용물을 함유한 흑색 연질캡슐.
(2) 루테인 : 표시량(20 mg/500 mg) 의 80% 이상 120% 이하
(3) 비타민 A : 표시량(700 µgRE/500 mg)의 80% 이상 150% 이하
(4) 비타민 D : 표시량(10 µg/500 mg)의 80% 이상 180% 이하
(5) 비타민 E : 표시량(11 mgα-TE/500 mg)의 80% 이상 150% 이하
(6) 비타민 B1 : 표시량(1.2 mg/500 mg)의 80% 이상 180% 이하
(7) 비타민 B2 : 표시량(1.4 mg/500 mg)의 80% 이상 180% 이하
(8) 나이아신 : 표시량(15 mgNE/500 mg)의 80% 이상 150% 이하
(9) 판토텐산 : 표시량(5 mg/500 mg)의 80% 이상 180% 이하
(10) 비타민 B6 : 표시량(1.5 mg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하
(11) 엽산 : 표시량(400 µg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하
(12) 비오틴 : 표시량(30 µg/500 mg)의 80% 이상 180% 이하
(13) 아연 : 표시량(8.5 mg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하
(14) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(15) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(16) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(17) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
(18) 총수은(mg/kg) : 1.0 이하
(19) 대장균군 : 음성
(20) 붕해시험 : 적합

자주 묻는 질문

스마일렌 루테인 12 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음.
[비타민A] 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요.
[비타민D] 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요. 뼈의 형성과 유지에 필요. 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌.
[비타민E] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요.
[비타민B1] 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2] 체내 에너지 생성에 필요.
[나이아신] 체내 에너지 생성에 필요.
[판토텐산] 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요.
[비타민B6] 단백질 및 아미노산 이용에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요.
[엽산] 세포와 혈액생성에 필요, 태아 신경관의 정상 발달에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요.
[비오틴] 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요.
[아연] 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요.
스마일렌 루테인 12 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 나이아신, 비오틴, 비타민 A, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 D, 비타민 E, 아연, 엽산, 판토텐산입니다(12종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
스마일렌 루테인 12 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.
스마일렌 루테인 12 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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