대원헬스케어 주식회사 2공장 · 2024-03-06 신고
슈퍼초임계쏘팔메토&옥타코사놀플러스 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20172880193238
- 제조업체
- 대원헬스케어 주식회사 2공장
- 신고일
- 2024-03-06
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 B6
- 0.45~67 mg
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
쏘팔메토열매추출물 : 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
옥타코사놀 : 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
비타민B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요
비타민B2 : 체내 에너지 생성에 필요
비타민B6 : (가) 단백질 및 아미노산 이용에 필요, (나) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
아연 : (가) 정상적인 면역기능에 필요, (나) 정상적인 세포분열에 필요
셀레늄(또는 셀렌) : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
섭취 시 주의사항
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나)수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라)메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B1] : 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B2] : 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
슈퍼초임계쏘팔메토&옥타코사놀플러스에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 7종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
같은 품목(쏘팔메토 열매 추출물) 제품 521개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 507개로 97.3%를 차지합니다.
2024년 3월에 신고됐습니다. 같은 쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 366개(70.2%)입니다.
기능성 원료 개수만 보면 7종으로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 중위값 5종과 견줘 더 많은 편입니다.
대원헬스케어 주식회사 2공장은 건강기능식품 503개를 품목제조 신고했고, 그중 쏘팔메토 열매 추출물 품목이 12개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비타민 B2(고시형), 비타민 B1(고시형), 아셀렌산나트륨(고시형), 비타민 B6(고시형), 옥타코사놀분말(고시형), 산화아연(고시형), 쏘팔메토 열매 추출물(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 마카뿌리분말, 과라나추출물분말, 흑마늘추출물분말, 복분자추출물분말, 레시틴, 밀납, 콩기름(대두유) |
| 캡슐 원재료 | 카라멜색소 Ⅳ, 오징어먹물색소, 글리세린, D-소비톨액, 정제수, 젤라틴 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란색의 내용물을 함유한 흑갈색 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 로르산 : 표시량의(115mg/1000mg) 80~120%
2. 옥타코사놀 : 표시량의(7mg/1000mg) 80~120%
3. 비타민 B1 : 표시량의(3.6mg/1000mg) 80~180%
4. 비타민 B2 : 표시량의(4.2mg/1000mg) 80~180%
5. 비타민 B6 : 표시량의(4.5mg/1000mg) 80~150%
6. 셀레늄 : 표시량의(55ug/1000mg) 80~150%
7. 아연 : 표시량의(8.5mg/1000mg) 80~150%
8. 대장균군 : 음성
9. 납(mg/kg) : 1.0 이하
10. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
11. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
12. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
13. 붕해 : 20분 이내 적합
14. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란색의 내용물을 함유한 흑갈색 장방형 연질캡슐
자주 묻는 질문
슈퍼초임계쏘팔메토&옥타코사놀플러스 기능성은 무엇인가요?
쏘팔메토열매추출물 : 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
옥타코사놀 : 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
비타민B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요
비타민B2 : 체내 에너지 생성에 필요
비타민B6 : (가) 단백질 및 아미노산 이용에 필요, (나) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
아연 : (가) 정상적인 면역기능에 필요, (나) 정상적인 세포분열에 필요
셀레늄(또는 셀렌) : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
슈퍼초임계쏘팔메토&옥타코사놀플러스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
슈퍼초임계쏘팔메토&옥타코사놀플러스 섭취 방법은?
슈퍼초임계쏘팔메토&옥타코사놀플러스 먹을 때 주의할 점은?
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나)수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라)메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B1] : 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B2] : 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.