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주)팜크로스 · 2019-10-29 신고

슈퍼 프로바이오틱스 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040015110861

제조업체
주)팜크로스
신고일
2019-10-29
제형
캡슐
주원료 품목
셀레늄(또는 셀렌)
소비기한
제조일로부터 18개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
셀레늄(또는 셀렌)주원료
0.0165~0.135 mg
아연
2.55~12 mg
프로바이오틱스
1억~100억 CFU

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

①유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 ②배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다. 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도하십시오. 이상 사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 3종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

주원료 품목이 셀레늄(또는 셀렌)인 제품은 377개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 124개(32.9%)입니다.

2019년 10월에 신고됐습니다. 같은 셀레늄(또는 셀렌) 품목 377개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 61개(16.2%)입니다.

주)팜크로스는 건강기능식품 710개를 품목제조 신고했고, 그중 셀레늄(또는 셀렌) 품목이 10개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 3종으로, 셀레늄(또는 셀렌) 품목 중위값 3종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료Bifidobacterium longum(고시형), Lacticaseibacillus rhamnosus(고시형), Lactobacillus helveticus(고시형), 산화아연, 유산균혼합분말, 건조효모(셀렌함유)
기타 원재료치커리뿌리추출물분말, 난소화성말토덱스트린(고시형), 결정셀룰로스, 옥수수전분, 갈락토올리고당, 프락토올리고당, 락툴로즈, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 비타민 C, 초유분말
캡슐 원재료히드록시프로필메틸셀룰로스, 프탈산히드록시프로필메틸셀룰로오스, 글리세린지방산에스테르
성상이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 미황색 분말을 함유한 반투명의 코팅된 경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 미황색 분말을 함유한 반투명의 코팅된 경질캡슐
2. 프로바이오틱스 수 : 표시량(100,000,000cfu/400㎎) 이상
3. 아연 : 표시량(8.5㎎/400㎎)의 80~150%
4. 셀레늄 : 표시량(55㎍/400㎎)의 80~150%
5. 대장균군 : 음성
6. 붕해 : 적합(1액-2시간 이상, 2액-1시간 이내)

자주 묻는 질문

슈퍼 프로바이오틱스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 ②배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
슈퍼 프로바이오틱스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 프로바이오틱스입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
슈퍼 프로바이오틱스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
슈퍼 프로바이오틱스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다. 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도하십시오. 이상 사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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