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(주)HK바이오텍 · 2012-03-12 신고

숨루테인아이 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 2004001606125

제조업체
(주)HK바이오텍
신고일
2012-03-12
제형
캡슐
주원료 품목
루테인
소비기한
24개월
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[루테인 제품]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

[루테인 제품]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캅셀을 식사 후 충분한 물과 함께 섭취

숫자로 본 신고 현황

같은 품목(루테인) 제품 108개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 103개로 95.4%를 차지합니다.

기능성 원료 구성: 모두 1종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

루테인 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 1종으로 더 적은 편입니다.

신고 시점은 2012년 3월로, 루테인 품목 제품 108개 중 앞서 신고된 것이 21개입니다.

제조업체 (주)HK바이오텍의 신고 제품은 35개이며 루테인 품목은 2개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료루테인추출물(추출액) 유지(oil)
기타 원재료홍화유유지(Oil)
캡슐 원재료젤라틴, 정제수, 글리세린, 이산화티타늄, 식용색소황색제5호, 식용색소적색제40호, 식용색소청색제1호
성상암갈색의 타원형 연질캅셀
기준 및 규격(표시량) 원문

① 성상 : 암갈색의 타원형 연질캅셀
② 기능성분 루테인 함량(20mg/510mg, 1회 섭취기준) : 표시량의 80~120%
③ 납 (mg/kg): 1.0 이하
④ 총비소 (mg/kg): 1.0 이하
⑤ 카드뮴 (mg/kg): 1.0 이하
⑥ 총수은 (mg/kg) : 1.0 이하
⑦ 헥산(mg/kg) : 5 이하
⑧ 초산에틸(mg/kg) : 50 이하
⑨ 대장균군 : 음성
⑩ 붕해도: 적합해야한다.

자주 묻는 질문

숨루테인아이 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[루테인 제품]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
숨루테인아이 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
숨루테인아이 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캅셀을 식사 후 충분한 물과 함께 섭취
숨루테인아이 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [루테인 제품]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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