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광동헬스바이오(주) 2공장 · 2020-09-07 신고

수면엔정 프라임 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200141295

제조업체
광동헬스바이오(주) 2공장
신고일
2020-09-07
제형
정
주원료 품목
미강주정추출물(제2018-3호)
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
미강주정추출물주원료
1 g/일

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[미강주정추출물(제2018-3호)]
- (국문) 수면에 도움을 줄 수 있음
- (영문) May help to sleep
[셀레늄(또는 셀렌)]
유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

① 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취여부를 결정하여야 함
[미강주정추출물(제2018-3호)]
② 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
③ 의약품(항히스타민제 또는 중추신경계억제제)과 병용섭취 시 주의

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2정을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 2종 — 고시형 1종·개별인정형 1종.

같은 품목(미강주정추출물(제2018-3호)) 제품 27개 가운데 이 제품과 같은 정 형태는 18개로 66.7%를 차지합니다.

미강주정추출물(제2018-3호) 품목 27개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2020년 9월) 앞에 5개가 있습니다.

광동헬스바이오(주) 2공장은 건강기능식품 920개를 품목제조 신고했고, 그중 미강주정추출물(제2018-3호) 품목이 2개입니다.

미강주정추출물(제2018-3호) 품목 제품은 기능성 원료를 보통 3종 넣는데, 이 제품은 2종으로 더 적은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료건조효모(셀렌함유), 미강주정추출물(기능성원료인정제2018-3호)
기타 원재료라임추출물, 유청분말, 결정셀룰로스, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 가교카복시메틸셀룰로스나트륨, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 자당지방산에스테르
성상고유의 향미가 있고, 이미 · 이취가 없으며 점박이가 있는 회황색의 장방형 제피정제
기준 및 규격(표시량) 원문

① 성상 : 고유의 향미가 있고, 이미 · 이취가 없으며 점박이가 있는 회황색의 장방형 제피정제
② 감마-오리자놀(γ-Oryzanol) : 표시량(4.4 mg/2,000 mg)의 80~120%
③ 셀렌 : 표시량(55 ㎍/2,000 mg)의 80~150%
④ 납(mg/kg) : 1.0 이하
⑤ 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
⑥ 총수은(mg/kg) : 0.1 이하
⑦ 무기비소(mg/kg) : 1 이하(단, 총비소 1.5 mg/kg 초과 검출시에만, 무기비소로 시험하여 규격 적용)
⑧ 총아플라톡신(㎍/kg) : 15.0 이하(단, B1은 10.0 이하)
⑨ 대장균군 : 음성
⑩ 붕해시험 : 60분 이내

자주 묻는 질문

수면엔정 프라임 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[미강주정추출물(제2018-3호)]
- (국문) 수면에 도움을 줄 수 있음
- (영문) May help to sleep
[셀레늄(또는 셀렌)]
유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
수면엔정 프라임 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 미강주정추출물, 셀레늄(또는 셀렌)입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
수면엔정 프라임 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2정을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
수면엔정 프라임 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): ① 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취여부를 결정하여야 함
[미강주정추출물(제2018-3호)]
② 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
③ 의약품(항히스타민제 또는 중추신경계억제제)과 병용섭취 시 주의
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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