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(주)한국인삼공사 · 2020-04-29 신고

수면건강온 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020013322

제조업체
(주)한국인삼공사
신고일
2020-04-29
제형
정
주원료 품목
미강주정추출물(제2018-3호)
소비기한
제조일로부터 2년
기능성 원료 7종1일 섭취량 기준*
미강주정추출물주원료
1 g/일
비타민 B12
0.00072~2 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
엽산
120~400 μg
판토텐산
1.5~200 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

(국문) 수면에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to sleep

①스트레스로 인한 긴장 완화에 도움을 줄 수 있음

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

①정상적인 엽산 대사에 필요

①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

섭취 시 주의사항

· 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
· 의약품(항히스타민제 또는 중추신경계억제제)과 병용섭취 시 주의

①임산부, 수유여성 및 어린이는 섭취에 주의, ②우유 및 유제품에 대하여 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 3정을 자기 전 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

수면건강온에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 7종 들어 있습니다(고시형 6종·개별인정형 1종).

같은 품목(미강주정추출물(제2018-3호)) 제품 27개 가운데 이 제품과 같은 정 형태는 18개로 66.7%를 차지합니다.

기능성 원료 개수만 보면 7종으로, 미강주정추출물(제2018-3호) 품목 중위값 3종과 견줘 더 많은 편입니다.

신고 시점은 2020년 4월로, 미강주정추출물(제2018-3호) 품목 제품 27개 중 앞서 신고된 것이 4개입니다.

제조업체 (주)한국인삼공사의 신고 제품은 379개이며 미강주정추출물(제2018-3호) 품목은 2개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료유단백가수분해물(고시형), 건조효모(셀렌함유), 판토텐산칼슘, 비타민 B12 혼합제제분말, 비타민 B6 염산염, 엽산(고시형), 미강주정추출물(기능성원료인정제2018-3호)
기타 원재료유청칼슘, 덱스트린, L-트립토판, 스테아린산, 옥수수단백추출물분말, 산화마그네슘
성상점박이를 함유한 회황색 장방형의 투명제피정제
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 점박이를 함유한 회황색 장방형의 투명제피정제로서 고유한 향미를 띄며 이미, 이취가 없다.
2. 감마-오리자놀함량 : 표시량 (4.4 mg / 1,650 mg)의 80~120%
3. as1-casein(f91-100) : 표시량 (3.15 mg / 1,650 mg)의 80~120%
4. 셀렌 : 표시량 (16.5 ug / 1,650 mg)의 80~150%
5. 비타민B12 : 표시량 (0.72 ug / 1,650 mg)의 80~180%
6. 비타민B6 : 표시량 (0.45 mg / 1,650 mg)의 80~150%
7. 판토텐산 : 표시량 (5 mg / 1,650 mg)의 80~180%
8. 엽산 : 표시량 (400 ug / 1,650 mg)의 80~150%
9. 납(mg/kg) : 1.0 이하
10. 총비소(mg/kg) : 1.4 이하
11. 카드뮴(mg/kg) : 0.4 이하
12. 총수은(mg/kg) : 0.1 이하
13. 총아플라톡신(ug/kg) :15.0 이하(단, B1은 10.0 이하)
14. 대장균군 : 음성
15. 붕해 : 60분이내

자주 묻는 질문

수면건강온 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
(국문) 수면에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to sleep

①스트레스로 인한 긴장 완화에 도움을 줄 수 있음

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

①정상적인 엽산 대사에 필요

①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
수면건강온 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 미강주정추출물, 비타민 B12, 비타민 B6, 셀레늄(또는 셀렌), 엽산, 유단백가수분해물, 판토텐산입니다(7종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
수면건강온 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 3정을 자기 전 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
수면건강온 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): · 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
· 의약품(항히스타민제 또는 중추신경계억제제)과 병용섭취 시 주의

①임산부, 수유여성 및 어린이는 섭취에 주의, ②우유 및 유제품에 대하여 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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