(주)비피도 · 2023-02-01 신고
소프트모닝 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20040015070388
- 제조업체
- (주)비피도
- 신고일
- 2023-02-01
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 프로바이오틱스
- 소비기한
- 18개월까지
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
- 프로바이오틱스주원료
- 1억~100억 CFU
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
①유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 ②배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음 ③장건강에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취
숫자로 본 신고 현황
프로바이오틱스 품목으로 신고된 제품 4,478개를 제형별로 보면 캡슐이 1,100개(24.6%)입니다.
소프트모닝에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 1종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
2023년 2월에 신고됐습니다. 같은 프로바이오틱스 품목 4,478개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 2,356개(52.6%)입니다.
같은 업체((주)비피도)가 신고한 제품 212개 중 181개가 프로바이오틱스 품목입니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 1종입니다. 이 제품(1종)은 비슷한 수준입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | Bifidobacterium longum(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 결정셀룰로스, 스테아린산마그네슘 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 프탈산히드록시프로필메틸셀룰로스, 이산화티타늄 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하얀색 분말을 함유한 백색의 장용성 경질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1)성상: 고유의 향미가 있고 이미,이취가 없는 노란 하얀색 분말을 함유한 백색의 장용성 경질캡슐
2)프로바이오틱스균수: 표시량(100억CFU/400mg) 이상
3)대장균군: 음성
4)붕해시험: 1액-120분 이내 붕해되지 않음, 2액-60분 이내 붕해됨
자주 묻는 질문
소프트모닝 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 ②배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음 ③장건강에 도움을 줄 수 있음
①유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 ②배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음 ③장건강에 도움을 줄 수 있음
소프트모닝 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로바이오틱스입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
소프트모닝 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취
소프트모닝 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.