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(주)알피바이오 · 2020-08-21 신고

셀티바 루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040017006974

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2020-08-21
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

[비타민E] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 3종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

같은 품목(마리골드꽃추출물) 제품 681개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 609개로 89.4%를 차지합니다.

2020년 8월에 신고됐습니다. 같은 마리골드꽃추출물 품목 681개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 160개(23.5%)입니다.

제조업체 (주)알피바이오의 신고 제품은 1,419개이며 마리골드꽃추출물 품목은 45개입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 4종입니다. 이 제품(3종)은 더 적은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료마리골드꽃추출물(고시형), D-알파-토코페롤(고시형), 비타민A(고시형)
기타 원재료베리혼합분말, 결명자추출물분말, 대두레시틴(고시형), 밀납(황납), 콩기름(대두유)
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린, 폴리글리시톨시럽, 안나토색소, 치자청색소
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 갈색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 갈색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량 (20 mg /300 mg )의 80~120%
3. 비타민A : 표시량 (700 ㎍RE /300 mg )의 80~150%
4. 비타민E : 표시량 ( 11 mg a-TE / 300 mg )의 80~150%
5. 중금속 : 납 1.0 mg/kg이하, 카드뮴 1.0 mg/kg이하, 수은 1.0 mg/kg이하, 비소 1.0mg/kg이하
6. 초산에틸 : (해당용매를 사용한 경우) 50.0mg/kg이하
7. 헥산 : (해당용매를 사용한 경우) 5.0mg/kg이하
8. 대장균군 : 음성
9. 붕해시험: 20분이내

자주 묻는 질문

셀티바 루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

[비타민E] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
셀티바 루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 비타민 E입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
셀티바 루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오
셀티바 루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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