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(주)알피바이오 · 2023-02-22 신고

셀렌디 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170061605

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2023-02-22
제형
캡슐
주원료 품목
셀레늄(또는 셀렌)
소비기한
제조일로부터 36개월까지
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
셀레늄(또는 셀렌)주원료
0.0165~0.135 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[셀레늄] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

셀렌디에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 3종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

같은 품목(셀레늄(또는 셀렌)) 제품 377개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 124개로 32.9%를 차지합니다.

셀레늄(또는 셀렌) 품목 377개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2023년 2월) 앞에 184개가 있습니다.

같은 업체((주)알피바이오)가 신고한 제품 1,419개 중 12개가 셀레늄(또는 셀렌) 품목입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 3종입니다. 이 제품(3종)은 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료아셀렌산나트륨(고시형), 산화아연(고시형), 비타민D3혼합제제
기타 원재료콩기름(대두유), 밀납(황납), 레시틴, 칸델릴라왁스, 효모추출물
캡슐 원재료젤라틴, 폴리글리시톨시럽, 글리세린, 심황색소
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰 노랑색의 내용물을 함유한 노랑색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰 노랑색의 내용물을 함유한 노랑색의 타원형 연질캡슐
2) 셀레늄 : 표시량(200 ㎍ / 300 mg)의 80~150%
3) 아연 : 표시량(12.5 mg / 300 mg)의 80~150%
4) 비타민D : 표시량(55 ㎍ / 300 mg)의 80~180%
5) 대장균군 : 음성
6) 붕해시험 : 20분이내

자주 묻는 질문

셀렌디 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[셀레늄] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
셀렌디 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 셀레늄(또는 셀렌), 비타민 D, 아연입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
셀렌디 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
셀렌디 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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