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(주)서흥 · 2019-10-04 신고

서흥 오메가3코큐텐 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200061414

제조업체
(주)서흥
신고일
2019-10-04
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일부터 24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
셀레늄(또는 셀렌)
0.0165~0.135 mg
코엔자임Q10
90~100 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

EPA 및 DHA 함유 유지 : ①혈중 중성지질 개선･혈행 개선･기억력 개선･건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

코엔자임Q10 : ①항산화·높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음

셀렌 : ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

비타민E : ①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

① 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
② 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
③ 수유부는 섭취를 피하십시오.
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
⑤ 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료명 확인 후 섭취하십시오.
⑥ 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
⑦ 항응고제 복용 시 전문가와 상담하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 3캡슐(1.59g)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

서흥 오메가3코큐텐에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

주원료 품목이 EPA 및 DHA 함유 유지인 제품은 2,213개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 2,137개(96.6%)입니다.

신고 시점은 2019년 10월로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품 2,213개 중 앞서 신고된 것이 292개입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(4종)은 더 많은 편입니다.

(주)서흥은 건강기능식품 1,515개를 품목제조 신고했고, 그중 EPA 및 DHA 함유 유지 품목이 173개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 코엔자임 Q10(고시형), 건조효모(셀렌함유), d-α-토코페롤
기타 원재료밀납, 레시틴, 누에고치단백가수분해물, L-아르지닌, 녹차추출물분말(고시형), 건조효모(아연함유), 홍국분말(고시형), 마늘오일, 식물스테롤(고시형), 은행잎추출물(고시형)
캡슐 원재료변성전분, 글리세린, 카라기난, 안나토색소
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 적색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 적색의 타원형 연질캡슐
(2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(900 mg/1.59g)의 80~120%
(3) 코엔자임Q10 : 표시량(90 mg/1.59g)의 80~120%
(4) 셀렌 : 표시량(16.5 ㎍/1.59g)의 80~150%
(5) 비타민E : 표시량(3.3 mg α-TE/1.59g)의 80~150%
(6) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(7) 이소프로필알콜(mg/kg) : 50.0 이하
(8) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
(9) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(10) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(11) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(12) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
(13) 대장균군 : 음성
(14) 붕해 : 20분 이내

자주 묻는 질문

서흥 오메가3코큐텐 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
EPA 및 DHA 함유 유지 : ①혈중 중성지질 개선･혈행 개선･기억력 개선･건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

코엔자임Q10 : ①항산화·높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음

셀렌 : ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

비타민E : ①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
서흥 오메가3코큐텐 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 E, 셀레늄(또는 셀렌), 코엔자임Q10입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
서흥 오메가3코큐텐 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 3캡슐(1.59g)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
서흥 오메가3코큐텐 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): ① 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
② 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
③ 수유부는 섭취를 피하십시오.
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
⑤ 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료명 확인 후 섭취하십시오.
⑥ 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
⑦ 항응고제 복용 시 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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