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(주)세종바이오팜 · 2020-08-13 신고

삼성루테인아스타잔틴400 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 2019000910550

제조업체
(주)세종바이오팜
신고일
2020-08-13
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

섭취 시 주의사항

1) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
2) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있습니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

삼성루테인아스타잔틴400에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 5종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

마리골드꽃추출물 품목으로 신고된 제품 682개를 제형별로 보면 캡슐이 610개(89.4%)입니다.

2020년 8월에 신고됐습니다. 같은 마리골드꽃추출물 품목 682개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 154개(22.6%)입니다.

제조업체 (주)세종바이오팜의 신고 제품은 335개이며 마리골드꽃추출물 품목은 13개입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 4종입니다. 이 제품(5종)은 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료마리골드꽃추출물(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 산화아연, d-α-토코페롤, 비타민 A 혼합제제
기타 원재료포도씨앗유, 밀납, 레시틴, 혼합제제, 결명자추출물분말, 당근추출분말, 세븐베리농축분말, 비타민미네랄혼합제제
캡슐 원재료이산화티타늄, D-소비톨액, 카라멜색소, 글리세린, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고, 이미·이취가 없는 어두운 빨간색의 점도가 있는 내용물을 함유한 진한 갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상: 고유의 향미가 있고, 이미·이취가 없는 어두운 빨간색의 점도가 있는 내용물을 함유한 진한 갈색의 타원형 연질캡슐
2) 루테인: 표시량(20mg/400mg)의 80~120%
3) 아스타잔틴: 표시량(5mg/400mg)의 80~120%
4) 아연 : 표시량(8.5mg/400mg)의 80~150%
5) 비타민E: 표시량(5.5mg α-TE(8.195 IU)/400mg)의 80~150%
6) 비타민A: 표시량(700㎍ RAE(2,333.1 IU)/400mg)의 80~150%
7) 납(mg/kg) : 1.0 이하
8) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
9) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
10) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
11) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
12) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
13) 대장균군: 음성
14) 붕해시험: 20분 이내

자주 묻는 질문

삼성루테인아스타잔틴400 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
삼성루테인아스타잔틴400 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 비타민 E, 아연, 헤마토코쿠스 추출물입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
삼성루테인아스타잔틴400 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
삼성루테인아스타잔틴400 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
2) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있습니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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