광동헬스바이오(주) 2공장 · 2023-11-29 신고
삼대오백 쏘팔메토 로르산 옥타코사놀 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400200141774
- 제조업체
- 광동헬스바이오(주) 2공장
- 신고일
- 2023-11-29
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 나이아신
- 4.5~670 mg
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 B6
- 0.45~67 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 엽산
- 120~400 μg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[쏘팔메토 열매 추출물]
전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[아연]
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[나이아신]
체내 에너지 생성에 필요
[옥타코사놀 함유 유지]
지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[비타민B6]
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B1]
탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2]
체내 에너지 생성에 필요
[엽산]
①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
섭취 시 주의사항
1. 성인남성만 섭취할 것
2. 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
3. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
4. 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
5. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B1, 비타민B2]
6. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 8종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
같은 품목(쏘팔메토 열매 추출물) 제품 521개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 507개로 97.3%를 차지합니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 5종입니다. 이 제품(8종)은 더 많은 편입니다.
2023년 11월에 신고됐습니다. 같은 쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 347개(66.6%)입니다.
광동헬스바이오(주) 2공장은 건강기능식품 920개를 품목제조 신고했고, 그중 쏘팔메토 열매 추출물 품목이 27개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 엽산(고시형), 비타민 B2(고시형), 비타민 B1염산염(고시형), 비타민 B6(고시형), 옥타코사놀 함유 유지(고시형), 니코틴산아미드(고시형), 황산아연(고시형), 쏘팔메토 열매 추출물(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 아미노산혼합분말, 레시틴, 밀납(백납), 콩기름(대두유), 헛개나무열매추출분말, 복분자추출물분말, 흑마늘추출물분말, 산수유추출분말, 토마토추출물분말, L-아르지닌, 마카추출분말, 타우린, 호박씨앗추출분말 |
| 캡슐 원재료 | 오징어먹물색소, 카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 탁한 노란 연두색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 탁한 노란 연두색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
2. 로르산 : 표시량(115 mg/600 mg)의 80 ~ 120%
3. 아연 : 표시량(10 mg/600 mg)의 80 ~ 150%
4. 나이아신 : 표시량(15 mg NE/600 mg)의 80 ~ 150%
5. 옥타코사놀 : 표시량(7 mg/600 mg)의 80 ~ 120%
6. 비타민B6 : 표시량(1.5 mg/600 mg)의 80 ~ 150%
7. 비타민B1 : 표시량(1.2 mg/600 mg)의 80 ~ 180%
8. 비타민B2 : 표시량(1.4 mg/600 mg)의 80 ~ 180%
9. 엽산 : 표시량(680 ㎍ DFE/600 mg)의 80 ~ 150%
10. 납(mg/kg) : 1.0 이하
11. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
12. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
13. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
14. 잔류용매(mg/kg) : 5.0 이하(헥산을 사용한 경우)
15. 대장균군 : 음성
16. 붕해시험 : 20분 이내
자주 묻는 질문
삼대오백 쏘팔메토 로르산 옥타코사놀 기능성은 무엇인가요?
[쏘팔메토 열매 추출물]
전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[아연]
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[나이아신]
체내 에너지 생성에 필요
[옥타코사놀 함유 유지]
지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[비타민B6]
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B1]
탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2]
체내 에너지 생성에 필요
[엽산]
①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
삼대오백 쏘팔메토 로르산 옥타코사놀 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
삼대오백 쏘팔메토 로르산 옥타코사놀 섭취 방법은?
삼대오백 쏘팔메토 로르산 옥타코사놀 먹을 때 주의할 점은?
1. 성인남성만 섭취할 것
2. 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
3. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
4. 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
5. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B1, 비타민B2]
6. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.