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(주)오투바이오 · 2024-11-27 신고

뼈튼튼비타민D3&K2메나퀴논-7 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20130020008566

제조업체
(주)오투바이오
신고일
2024-11-27
제형
캡슐
주원료 품목
비타민 D
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
비타민 D주원료
0.003~0.01 mg
비타민 K
0.021~1 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

(1) 정상적인 혈액응고에 필요
(2) 뼈의 구성에 필요

섭취 시 주의사항

(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(1) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

뼈튼튼비타민D3&K2메나퀴논-7에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

같은 품목(비타민 D) 제품 1,501개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 572개로 38.1%를 차지합니다.

신고 시점은 2024년 11월로, 비타민 D 품목 제품 1,501개 중 앞서 신고된 것이 1,128개입니다.

(주)오투바이오는 건강기능식품 397개를 품목제조 신고했고, 그중 비타민 D 품목이 10개입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(2종)은 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민 D3(고시형), 비타민 K2(고시형)
기타 원재료레시틴, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료젤라틴, 정제수, 글리세린, D-소비톨액, 에틸바닐린, 식용색소적색제40호, 식용색소황색제4호, 식용색소청색제1호, 식용색소적색제3호, 카라멜색소 I
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한노란색의 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한노란색의 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐
2. 비타민D : 표시값 (100 ug/450mg)의 80~180%
3. 비타민K : 표시값(21ug/450mg)의 80~180%
4. 대장균군 : 음성
5. 붕해 20분이내 적합

자주 묻는 질문

뼈튼튼비타민D3&K2메나퀴논-7 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

(1) 정상적인 혈액응고에 필요
(2) 뼈의 구성에 필요
뼈튼튼비타민D3&K2메나퀴논-7 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 D, 비타민 K입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
뼈튼튼비타민D3&K2메나퀴논-7 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
뼈튼튼비타민D3&K2메나퀴논-7 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(1) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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