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대원헬스케어 주식회사 2공장 · 2024-12-13 신고

비타민K2&D3 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20172880193283

제조업체
대원헬스케어 주식회사 2공장
신고일
2024-12-13
제형
정
주원료 품목
비타민 K
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
비타민 K주원료
0.021~1 mg
망간
0.9~3.5 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[비타민K]
(1) 정상적인 혈액응고에 필요
(2) 뼈의 구성에 필요
[비타민D]
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[망간]
①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민B6]
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

섭취 시 주의사항

[비타민 K]
(가) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[비타민 D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[비타민B6]
(가) 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

비타민K2&D3에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

같은 품목(비타민 K) 제품 129개 가운데 이 제품과 같은 정 형태는 76개로 58.9%를 차지합니다.

신고 시점은 2024년 12월로, 비타민 K 품목 제품 129개 중 앞서 신고된 것이 48개입니다.

비타민 K 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 4종으로 더 많은 편입니다.

같은 업체(대원헬스케어 주식회사 2공장)가 신고한 제품 506개 중 1개가 비타민 K 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료황산망간(고시형), 비타민 K2(고시형), 비타민 D(고시형), 비타민 B6(고시형)
기타 원재료덱스트린, 결정셀룰로스, 포도당, 스테아린산마그네슘, 이산화규소, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 글리세린초산지방산에스테르, 건조효모(아연함유), 은행잎추출물(고시형), 해조칼슘, 상어연골추출물분말
성상고유의 향미가 있고 이미 이취가 없는 하양색의 장방형 제피 정제
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미 이취가 없는 하양색의 장방형 제피 정제
2. 대장균군: 음성
3. 붕해: 60분 이내
4. 비타민K: 표시량 (70μg / 450mg)의 80 ~180%
5. 비타민D: 표시량 (10μg / 450mg)의 80 ~ 180%
6. 비타민B6: 표시량 (1.5mg / 450mg)의 80 ~ 150%
7. 망간: 표시량 (3mg / 450mg)의 80 ~ 150%

자주 묻는 질문

비타민K2&D3 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[비타민K]
(1) 정상적인 혈액응고에 필요
(2) 뼈의 구성에 필요
[비타민D]
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[망간]
①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민B6]
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
비타민K2&D3 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 K, 망간, 비타민 B6, 비타민 D입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
비타민K2&D3 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오.
비타민K2&D3 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [비타민 K]
(가) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[비타민 D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[비타민B6]
(가) 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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