(주)비오팜 · 2018-12-05 신고
비오팜 쏘팔메토 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20040017021819
- 제조업체
- (주)비오팜
- 신고일
- 2018-12-05
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 아연
- 2.55~12 mg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[쏘팔메토열매추출물] ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀함유유지 제품] ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[비타민E] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
섭취 시 주의사항
- 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
- 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
- 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
비오팜 쏘팔메토에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
같은 품목(쏘팔메토 열매 추출물) 제품 521개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 507개로 97.3%를 차지합니다.
2018년 12월에 신고됐습니다. 같은 쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 81개(15.5%)입니다.
제조업체 (주)비오팜의 신고 제품은 1,414개이며 쏘팔메토 열매 추출물 품목은 10개입니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 5종입니다. 이 제품(4종)은 더 적은 편입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | D-알파-토코페롤(고시형), 황산아연(고시형), 옥타코사놀(고시형), 쏘팔메토 열매추출물(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 마늘오일, 황산망간, 토마토추출물분말, 호박씨유, 글루콘산아연, 레시틴, 밀납, 정제어유, 마카추출분말, L-아르지닌, 비타민 B1염산염, 비타민 B6 염산염, 비타민B12혼합제제분말, 비타민 B2 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 정제수, 글리세린, 카라멜색소, 레드색소, 이산화티타늄, 치자청색소혼합제제 |
| 성상 | 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있으며 노란색의 내용물을 함유한 흑갈색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있으며 노란색의 내용물을 함유한 흑갈색의 장방형 연질캡슐
2) 로르산 : 표시량(70 mg / 900 mg)의 80 ~ 120 %
3) 아연 : 표시량(8.5 mg / 900 mg)의 80 ~ 150 %
4) 옥타코사놀 : 표시량(7 mg / 900 mg)의 80 ~ 120 %
5) 비타민E : 표시량(11 mg α-TE / 900 mg)의 80 ~ 150 %
6) 납(mg/kg) : 1.0 이하
5) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
6) 총수은(mg/kg) : 1.0 이하
7) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
8) 붕해 : 20분 이내
9) 대장균군 : 음성
자주 묻는 질문
비오팜 쏘팔메토 기능성은 무엇인가요?
[쏘팔메토열매추출물] ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀함유유지 제품] ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[비타민E] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
비오팜 쏘팔메토 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
비오팜 쏘팔메토 섭취 방법은?
비오팜 쏘팔메토 먹을 때 주의할 점은?
- 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
- 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
- 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.