주)팜크로스 · 2024-08-26 신고
비오틴 셀렌 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400151101225
- 제조업체
- 주)팜크로스
- 신고일
- 2024-08-26
- 제형
- 정
- 주원료 품목
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
- 셀레늄(또는 셀렌)주원료
- 0.0165~0.135 mg
- 비오틴
- 0.009~0.9 mg
- 비타민 B12
- 0.00072~2 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
(1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
(1) 정상적인 엽산 대사에 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
섭취 시 주의사항
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
비오틴 셀렌에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 3종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
주원료 품목이 셀레늄(또는 셀렌)인 제품은 377개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 172개(45.6%)입니다.
2024년 8월에 신고됐습니다. 같은 셀레늄(또는 셀렌) 품목 377개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 269개(71.4%)입니다.
제조업체 주)팜크로스의 신고 제품은 710개이며 셀레늄(또는 셀렌) 품목은 10개입니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 3종입니다. 이 제품(3종)은 비슷한 수준입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 건조효모(셀렌함유), 혼합제제, 혼합제제 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 엘라스틴가수분해물, 결정셀룰로스, 덱스트린, 이산화규소, 효모식품, 생선콜라겐, 건조효모, L-시스틴, 스테아린산마그네슘, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 아미노산혼합분말 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란하양색의 장방형 정제 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 노란하양색의 장방형 정제
2. 비오틴 : 표시량(300㎍/900㎎)의 80~180%
3. 비타민B12 : 표시량(13.35㎍/900㎎)의 80~180%
4. 셀레늄 : 표시량(70㎍/900㎎)의 80~150%
5. 대장균군 : 음성
6. 붕해 : 적합(30분 이내)
자주 묻는 질문
비오틴 셀렌 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
(1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
(1) 정상적인 엽산 대사에 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
(1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
(1) 정상적인 엽산 대사에 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
비오틴 셀렌 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 셀레늄(또는 셀렌), 비오틴, 비타민 B12입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
비오틴 셀렌 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오.
비오틴 셀렌 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.