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콜마비앤에이치(주)음성공장 · 2022-06-03 신고

비오틴 5000 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200600200032440

제조업체
콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일
2022-06-03
제형
정
주원료 품목
판토텐산
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
판토텐산주원료
1.5~200 mg
비오틴
0.009~0.9 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

- 판토텐산 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
- 비오틴 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
- 아연 : 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요
- 셀렌 : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2정을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 4종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

주원료 품목이 판토텐산인 제품은 250개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 141개(56.4%)입니다.

2022년 6월에 신고됐습니다. 같은 판토텐산 품목 250개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 84개(33.6%)입니다.

제조업체 콜마비앤에이치(주)음성공장의 신고 제품은 1,218개이며 판토텐산 품목은 13개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 4종으로, 판토텐산 품목 중위값 4종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비오틴(고시형), 판토텐산칼슘(고시형), 산화아연(고시형), 건조효모(셀렌함유)
기타 원재료아미노산혼합분말, L-시스틴, 쌀발효분말, 카나우바왁스, 완두콩추출물, 효모, 덱스트린, 약모밀추출분말, 옥수수단백추출물분말
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰노란색의 장방형 제피정제
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰노란색의 장방형 제피정제
2) 판토텐산 : 표시량(5 mg / 1,000 mg)의 80~180%
3) 비오틴 : 표시량(5,000 ug / 1,000 mg)의 80~180%
4) 아연 : 표시량(8.5 mg / 1,000 mg)의 80~150%
5) 셀렌 : 표시량(55 ug / 1,000 mg)의 80~150%
6) 대장균군 : 음성
7) 붕해시험 : 60분 이내

자주 묻는 질문

비오틴 5000 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
- 판토텐산 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
- 비오틴 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
- 아연 : 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요
- 셀렌 : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
비오틴 5000 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 판토텐산, 비오틴, 셀레늄(또는 셀렌), 아연입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
비오틴 5000 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2정을 물과 함께 섭취하십시오.
비오틴 5000 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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