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엔피케이(주) · 2022-10-05 신고

블랙 비오틴 5000 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 201000190041208

제조업체
엔피케이(주)
신고일
2022-10-05
제형
정
주원료 품목
비오틴
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
비오틴주원료
0.009~0.9 mg
셀레늄(또는 셀렌)
0.0165~0.135 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[비오틴]①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[셀레늄(또는 셀렌)]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[비오틴]
1)이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1정씩 물과 함께 섭취

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 2종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

주원료 품목이 비오틴인 제품은 293개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 197개(67.2%)입니다.

신고 시점은 2022년 10월로, 비오틴 품목 제품 293개 중 앞서 신고된 것이 123개입니다.

같은 업체(엔피케이(주))가 신고한 제품 538개 중 6개가 비오틴 품목입니다.

기능성 원료 개수만 보면 2종으로, 비오틴 품목 중위값 2종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료건조효모(셀렌함유), 비오틴
기타 원재료건조효모, 포도당, 쌀단백분말, 옥수수전분, 유청칼슘, L-시스틴, 생선콜라겐, 가공유지, 혼합제제, 홍경천 추출물(고시형), 판토텐산칼슘
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 회황색의 장방형 제피정제
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 회황색의 장방형 제피정제
2) 대장균군 : 음성
3) 붕해도 : 60분 이내
4) 비오틴: 표시량(5,000㎍/1,000mg)의 80~180%
5) 셀렌: 표시량(55㎍/1,000mg)의 80~150%

자주 묻는 질문

블랙 비오틴 5000 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[비오틴]①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[셀레늄(또는 셀렌)]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
블랙 비오틴 5000 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비오틴, 셀레늄(또는 셀렌)입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
블랙 비오틴 5000 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1정씩 물과 함께 섭취
블랙 비오틴 5000 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[비오틴]
1)이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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