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(주)알피바이오 · 2024-10-10 신고

보라지유 츄어블 D&E 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170061760

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2024-10-10
제형
캡슐
주원료 품목
감마리놀렌산 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
감마리놀렌산 함유 유지주원료
160~300 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[감마리놀렌산 함유 유지]
혈중 콜레스테롤 개선･혈행개선･월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선･면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음

[비타민D]
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

[감마리놀렌산 함유 유지]
(1) 영･유아･어린이는 섭취 전 전문가와 상담한 후 섭취할 것(면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시･판매하는 경우에 한함)
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 4캡슐을 씹어서 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 3종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

주원료 품목이 감마리놀렌산 함유 유지인 제품은 312개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 304개(97.4%)입니다.

신고 시점은 2024년 10월로, 감마리놀렌산 함유 유지 품목 제품 312개 중 앞서 신고된 것이 265개입니다.

같은 업체((주)알피바이오)가 신고한 제품 1,419개 중 42개가 감마리놀렌산 함유 유지 품목입니다.

기능성 원료 개수만 보면 3종으로, 감마리놀렌산 함유 유지 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민D3혼합제제, d-α-토코페롤, 감마리놀렌산 함유 유지(고시형)
기타 원재료DL-사과산, 효소처리스테비아, 구연산(무수), 블루베리향, 레시틴, 블루베리농축분말, 에리스리톨, 해바라기유, 밀납(백납)
캡슐 원재료퍼플칼라, 글리세린, 변성전분, 카라기난, 효소처리스테비아, 에리스리톨
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 보라색의 내용물을 함유한 탁한 자주색의 타원형 츄어블 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 보라색의 내용물을 함유한 탁한 자주색의 타원형 츄어블 연질캡슐
2) 감마리놀렌산: 표시량 (240 mg/1,800 mg)의 80~120%
3) 비타민D: 표시량 (10 ug/1,800 mg)의 80~180%
4) 비타민E : 표시량 (11 mg α-TE/1,800 mg)의 80~150%
5) 대장균군: 음성

자주 묻는 질문

보라지유 츄어블 D&E 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[감마리놀렌산 함유 유지]
혈중 콜레스테롤 개선･혈행개선･월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선･면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음

[비타민D]
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
보라지유 츄어블 D&E 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 감마리놀렌산 함유 유지, 비타민 D, 비타민 E입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
보라지유 츄어블 D&E 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 4캡슐을 씹어서 섭취하십시오.
보라지유 츄어블 D&E 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [감마리놀렌산 함유 유지]
(1) 영･유아･어린이는 섭취 전 전문가와 상담한 후 섭취할 것(면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시･판매하는 경우에 한함)
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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