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(주)서흥 · 2021-08-04 신고

백수오 온 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200061682

제조업체
(주)서흥
신고일
2021-08-04
제형
캡슐
주원료 품목
감마리놀렌산 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 6종1일 섭취량 기준*
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

감마리놀렌산함유유지 : (1) 혈중 콜레스테롤 개선, 혈행개선에 도움을 줄 수 있음 (2) 월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선에 도움을 줄 수 있음 (3) 면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음
백수오등복합추출물 : (국문) 갱년기 여성건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to menopausal women's health
비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
비타민B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요
비타민B2 : 체내 에너지 생성에 필요
비타민D : (1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 (2) 뼈의 형성과 유지에 필요 (3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

(1) 영, 유아, 어린이는 섭취 전 의사와 상담한 후 섭취하십시오.(면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시, 판매하는 경우에 한함)
(2) 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
(3) 항응고제, 항혈전제 등 복용시 전문가와 상담하십시오.
(4) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
(5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
(6) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 2캡슐(1g)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 6종 — 고시형 5종·개별인정형 1종.

주원료 품목이 감마리놀렌산 함유 유지인 제품은 312개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 304개(97.4%)입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(6종)은 더 많은 편입니다.

2021년 8월에 신고됐습니다. 같은 감마리놀렌산 함유 유지 품목 312개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 178개(57.1%)입니다.

(주)서흥은 건강기능식품 1,515개를 품목제조 신고했고, 그중 감마리놀렌산 함유 유지 품목이 39개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료보라지유(고시형), D-알파-토코페롤(고시형), 비타민 B1염산염, 비타민 B2, 비타민 D3 혼합제제유지, 백수오 등 복합추출물(기능성원료인정제2010-20호)
기타 원재료밀납, 콩기름(대두유), 레시틴, 해조칼슘, 감초추출물, 잇꽃씨앗추출물분말, 강황추출물분말, 홍삼농축액분말
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린, 카카오색소
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 흑갈색 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 흑갈색 타원형 연질캡슐
(2) 감마리놀렌산 : 표시량(240 mg/2g)의 80%~120%
(3) Cinnamic acid : 표시량(5.14 μg/2g)이상
(4) Shanzhiside methylester : 표시량(0.258 mg/2g)이상
(5) Nodakenin : 표시량(2.3644 mg/2g)의 70%~130%
(6) 비타민E : 표시량(11 mg α-TE/2g)의 80%~150%
(7) 비타민B1 : 표시량(1.2 mg/2g)의 80%~180%
(8) 비타민B2 : 표시량(1.4 mg/2g)의 80%~180%
(9) 비타민D : 표시량(10 μg/2g)의 80%~180%
(10) 납 : 1.0 mg/kg 이하
(11) 총비소 : 1.0 mg/kg 이하
(12) 카드뮴 : 0.5 mg/kg 이하
(13) 총수은 : 0.5 mg/kg 이하
(14) 대장균군 : 음성
(15) 붕해 : 적합 (20분 이내)

자주 묻는 질문

백수오 온 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
감마리놀렌산함유유지 : (1) 혈중 콜레스테롤 개선, 혈행개선에 도움을 줄 수 있음 (2) 월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선에 도움을 줄 수 있음 (3) 면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음
백수오등복합추출물 : (국문) 갱년기 여성건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to menopausal women's health
비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
비타민B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요
비타민B2 : 체내 에너지 생성에 필요
비타민D : (1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 (2) 뼈의 형성과 유지에 필요 (3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
백수오 온 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 감마리놀렌산 함유 유지, 백수오 등 복합추출물, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 D, 비타민 E입니다(6종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
백수오 온 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 2캡슐(1g)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
백수오 온 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (1) 영, 유아, 어린이는 섭취 전 의사와 상담한 후 섭취하십시오.(면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시, 판매하는 경우에 한함)
(2) 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
(3) 항응고제, 항혈전제 등 복용시 전문가와 상담하십시오.
(4) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
(5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
(6) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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