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대원헬스케어 주식회사 2공장 · 2025-01-15 신고

바이탈 로얄 철분(Vital Royal Iron) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20172880193290

제조업체
대원헬스케어 주식회사 2공장
신고일
2025-01-15
제형
캡슐
주원료 품목
철
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
철주원료
3.6~15 mg
엽산
120~400 μg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[철]
(1) 체내 산소운반과 혈액생성에 필요
(2) 에너지 생성에 필요
[엽산]
(1) 세포와 혈액생성에 필요
(2) 태아 신경관의 정상 발달에 필요
(3) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

섭취 시 주의사항

특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

바이탈 로얄 철분(Vital Royal Iron)에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

주원료 품목이 철인 제품은 430개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 97개(22.6%)입니다.

2025년 1월에 신고됐습니다. 같은 철 품목 430개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 290개(67.4%)입니다.

대원헬스케어 주식회사 2공장은 건강기능식품 503개를 품목제조 신고했고, 그중 철 품목이 5개입니다.

철 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 2종으로 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료푸마르산제일철(고시형), 젖산철(고시형), 헴철(고시형), 엽산(고시형)
기타 원재료다시마추출물분말, 레시틴, 밀납, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료카라멜색소 Ⅳ, D-소비톨액, 글리세린, 정제수, 젤라틴, 오징어먹물색소
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 탁한 갈색의 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 철 : 표시량 (12mg/1,000mg)의 80~150%
2. 대장균군 : 음성
3. 엽산: 표시량(400μg DFE/1,000mg)의 80~150%
4. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 탁한 갈색의 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐
5. 붕해: 20분이내

자주 묻는 질문

바이탈 로얄 철분(Vital Royal Iron) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[철]
(1) 체내 산소운반과 혈액생성에 필요
(2) 에너지 생성에 필요
[엽산]
(1) 세포와 혈액생성에 필요
(2) 태아 신경관의 정상 발달에 필요
(3) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
바이탈 로얄 철분(Vital Royal Iron) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 철, 엽산입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
바이탈 로얄 철분(Vital Royal Iron) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
바이탈 로얄 철분(Vital Royal Iron) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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