(주)유유헬스케어 · 2025-09-01 신고
바이오엔:오팜스타 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400151071290
- 제조업체
- (주)유유헬스케어
- 신고일
- 2025-09-01
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 비타민 B12
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
- 비타민 B12주원료
- 0.00072~2 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
(1) 정상적인 엽산 대사에 필요
섭취 시 주의사항
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 3회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
주원료 품목이 비타민 B12인 제품은 157개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 33개(21%)입니다.
바이오엔:오팜스타에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 1종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
비타민 B12 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 1종으로 더 적은 편입니다.
2025년 9월에 신고됐습니다. 같은 비타민 B12 품목 157개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 128개(81.5%)입니다.
같은 업체((주)유유헬스케어)가 신고한 제품 938개 중 7개가 비타민 B12 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비타민B12혼합분말 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 채소혼합분말, 쌀발효분말, 레드비트분말, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 결정셀룰로스, 스테아린산, 효모식품 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 정제수 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 갈회색의 내용물을 함유한 투명한 경질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 회색의 내용물을 함유한 투명한 경질캡슐
2. 대장균군 : 적합(음성)
3. 붕해시험 : 적합(20분 이내)
4. 비타민B12 : 표시량(0.72 ㎍/1,350 mg)의 80~180%
자주 묻는 질문
바이오엔:오팜스타 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
(1) 정상적인 엽산 대사에 필요
(1) 정상적인 엽산 대사에 필요
바이오엔:오팜스타 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 B12입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
바이오엔:오팜스타 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 3회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
바이오엔:오팜스타 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.