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(주)알피바이오 · 2022-07-22 신고

메노락토 프리미엄 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170061507

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2022-07-22
제형
캡슐
주원료 품목
엽산
소비기한
제조일로부터 18개월
기능성 원료 6종1일 섭취량 기준*
엽산주원료
120~400 μg
비오틴
0.009~0.9 mg
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[Lactobacillus acidophilus YT1 (제2019-22호)] (국문) 갱년기 여성 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to menopausal womens health

[프로바이오틱스] 유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활·장 건강에 도움을 줄 수 있음

[셀렌] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[비오틴] (1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

[비타민B1] (1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요

[엽산] ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

섭취 시 주의사항

-질환이 있거나 의약품(면역억제제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
-알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
-어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
-이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것



(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 6종이고, 고시형 5종·개별인정형 1종입니다.

엽산 품목으로 신고된 제품 251개를 제형별로 보면 캡슐이 37개(14.7%)입니다.

기능성 원료 개수만 보면 6종으로, 엽산 품목 중위값 3종과 견줘 더 많은 편입니다.

엽산 품목 251개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2022년 7월) 앞에 128개가 있습니다.

제조업체 (주)알피바이오의 신고 제품은 1,419개이며 엽산 품목은 18개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료아셀렌산나트륨, 비타민 D3 혼합분말, 비오틴, 비타민B1질산염, 엽산, Lactobacillus acidophilus YT1(기능성원료인정제2019-22호)
기타 원재료치커리뿌리추출물, 스테아린산마그네슘, 결정셀룰로스, 프락토올리고당
캡슐 원재료정제수, 캡슐류, 프탈산히드록시프로필메틸셀룰로오스, 글리세린초산지방산에스테르
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하얀색의 분말을 함유한 반투명한 장용성 경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하얀색의 분말을 함유한 반투명한 장용성 경질캡슐
2) 프로바이오틱스 수 : 표시량 {100,000,000 (1억)CFU/450mg}이상
3) 비타민D : 표시량 {10ug/450mg}의 80~180%
4) 비타민B1 : 표시량 {1.2mg/450mg}의 80~180%
5) 엽산 : 표시량 {680ugDFE/450mg}의 80~150%
6) 비오틴 : 표시량 {30ug/450mg}의 80~180%
7) 셀레늄 : 표시량 {55ug/450mg}의 80~150%
8) 납(mg/kg) : 0.2 이하
9) 총 비소(mg/kg) : 0.5 이하
6) 카드뮴(mg/kg) : 0.1 이하
7) 총 수은(mg/kg) : 0.05 이하
8) 대장균군 : 음성
9) 붕해(장용성): 1액에 의한 시험: 120분 이상 유지, 2액에 의한 시험:60분 이내 붕해

자주 묻는 질문

메노락토 프리미엄 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[Lactobacillus acidophilus YT1 (제2019-22호)] (국문) 갱년기 여성 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to menopausal womens health

[프로바이오틱스] 유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활·장 건강에 도움을 줄 수 있음

[셀렌] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[비오틴] (1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

[비타민B1] (1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요

[엽산] ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
메노락토 프리미엄 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 엽산, Lactobacillus acidophilus YT1, 비오틴, 비타민 B1, 비타민 D, 셀레늄(또는 셀렌)입니다(6종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
메노락토 프리미엄 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
메노락토 프리미엄 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): -질환이 있거나 의약품(면역억제제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
-알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
-어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
-이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것



(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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