(주)알피바이오 · 2026-03-20 신고
메가루테인 오메가 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400170061895
- 제조업체
- (주)알피바이오
- 신고일
- 2026-03-20
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- EPA 및 DHA 함유 유지
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- EPA 및 DHA 함유 유지주원료
- 0.5~2.24 g
- 루테인지아잔틴복합추출물
- 10~20 mg/일
- 비타민 A
- 210~1000 μg RAE
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[EPA 및 DHA 함유 유지]
(1) 기능성 내용 : 혈중 중성지질 개선･혈행 개선･건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[루테인지아잔틴복합추출물(제2019-16호)]
(국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging
[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연]
(1) 정상적인 면역기능에 필요
(2) 정상적인 세포분열에 필요
[셀레늄]
(1) 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민A]
(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민B1]
(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2]
(1) 체내 에너지 생성에 필요
섭취 시 주의사항
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[루테인지아잔틴복합추출물(제2019-16호)]
(1) 영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B1]
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B2]
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 8종이고, 고시형 7종·개별인정형 1종입니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(8종)은 더 많은 편입니다.
주원료 품목이 EPA 및 DHA 함유 유지인 제품은 2,213개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 2,136개(96.5%)입니다.
EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2026년 3월) 앞에 1,996개가 있습니다.
제조업체 (주)알피바이오의 신고 제품은 1,419개이며 EPA 및 DHA 함유 유지 품목은 289개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비타민B2, 비타민B1질산염, 아셀렌산나트륨(고시형), 레티닐 팔미트산염(고시형), 산화아연(고시형), d-α-토코페롤, EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 루테인지아잔틴복합추출물(기능성원료인정제2019-16호) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 칸델릴라왁스, 레시틴, 밀납(황납) |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 폴리글리시톨액, 글리세린, 카카오색소, 카라멜색소분말 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
2) 루테인 : 표시량(18.2 mg/1000 mg)의 80~120%
3) 총 지아잔틴 : 표시량(1.8 mg/1000 mg) 의 80~120%
4) EPA와 DHA의 합: 표시량(600 mg/1000 mg)의 80~120%
5) 비타민A: 표시량(700 ug RAE/1000 mg) 의 80~150%
6) 비타민E : 표시량(11 mg a-TE/1000 mg) 의 80~150%
7) 비타민B1 : 표시량(0.36 mg/1000 mg)의 80~180%
8) 비타민B2: 표시량(0.42 mg/1000 mg)의 80~180%
9) 셀렌: 표시량(16.5 ug/1000 mg)의 80~150%
10) 아연 : 표시량(2.55 mg/1000 mg) 80~150%
11) 중금속 (mg/kg) : 납 2.7 이하, 카드뮴 0.9 이하, 수은 0.5 이하, 총비소 : 0.1 이하
12) 헥산(mg/kg): 5.0 이하
13) 붕해: 20분이내
14) 대장균군: 음성
자주 묻는 질문
메가루테인 오메가 기능성은 무엇인가요?
[EPA 및 DHA 함유 유지]
(1) 기능성 내용 : 혈중 중성지질 개선･혈행 개선･건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[루테인지아잔틴복합추출물(제2019-16호)]
(국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging
[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연]
(1) 정상적인 면역기능에 필요
(2) 정상적인 세포분열에 필요
[셀레늄]
(1) 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민A]
(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민B1]
(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2]
(1) 체내 에너지 생성에 필요
메가루테인 오메가 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
메가루테인 오메가 섭취 방법은?
메가루테인 오메가 먹을 때 주의할 점은?
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[루테인지아잔틴복합추출물(제2019-16호)]
(1) 영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B1]
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B2]
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.