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고려은단 헬스케어(주) · 2016-05-27 신고

메가도스B 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 201600060053

제조업체
고려은단 헬스케어(주)
신고일
2016-05-27
제형
정
주원료 품목
비타민 B1
소비기한
24개월
기능성 원료 8종1일 섭취량 기준*
비타민 B1주원료
0.36~100 mg
나이아신
4.5~670 mg
비오틴
0.009~0.9 mg
비타민 B12
0.00072~2 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
엽산
120~400 μg
판토텐산
1.5~200 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

①탄수화물과 에너지 대사에 필요

①체내 에너지 생성에 필요

①체내 에너지 생성에 필요

①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

①정상적인 엽산 대사에 필요

①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

섭취 시 주의사항

(1) 임산부와 수유기 여성은 섭취 시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
(2) 공복에 섭취 시 위장장애로 설사를 유발 할 수 있으니 음식물과 함께 섭취하거나 식후에 섭취하십시오.
(3) 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 후 섭취하십시오.
(4) 제품이 변질 및 변색된 경우에는 섭취하지 마시고 소비자 상담실로 문의 하시기 바랍니다.
(5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담 하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1정(850mg) 물과 함께 섭취합니다.

숫자로 본 신고 현황

메가도스B에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 8종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

비타민 B1 품목으로 신고된 제품 771개를 제형별로 보면 정이 452개(58.6%)입니다.

신고 시점은 2016년 5월로, 비타민 B1 품목 제품 771개 중 앞서 신고된 것이 116개입니다.

제조업체 고려은단 헬스케어(주)의 신고 제품은 52개이며 비타민 B1 품목은 4개입니다.

비타민 B1 품목 제품은 기능성 원료를 보통 8종 넣는데, 이 제품은 8종으로 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민B12혼합제제분말, 엽산(고시형), 비오틴(고시형), 비타민B2(고시형), 비타민 B6 염산염, 비타민B1질산염(고시형), 판토텐산칼슘(고시형), 니코틴산아미드(고시형)
기타 원재료식품첨가물혼합제제, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 타우린, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 결정셀룰로스, L-아스코르빈산나트륨, 식품첨가물혼합제제, 바닐라향, 식품첨가물혼합제제
성상이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 주황색의 타원형 코팅 정제
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 주황색의 타원형 코팅 정제
(2) 비타민B1 : 표시량(50 mg / 850 mg)의 80~180% 이어야 한다.
(3) 비타민B2 : 표시량(60 mg / 850 mg)의 80~180% 이어야 한다.
(4) 나이아신 : 표시량(65 mgNE / 850 mg)의 80~150% 이어야 한다.
(5) 판토텐산 : 표시량(50 mg / 850 mg)의 80~180% 이어야 한다.
(6) 비타민B6 : 표시량(50 mg / 850 mg)의 80~150% 이어야 한다.
(7) 비타민B12 : 표시량(50 ㎍ / 850 mg)의 80~180% 이어야 한다.
(8) 엽산 : 표시량(500 ㎍ / 850 mg)의 80~150% 이어야 한다.
(9) 비오틴 : 표시량(300 ㎍ / 850 mg)의 80~180% 이어야 한다.
(10) 대장균군 : 음성
(11) 붕해시험 : 60분 이내

자주 묻는 질문

메가도스B 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①탄수화물과 에너지 대사에 필요

①체내 에너지 생성에 필요

①체내 에너지 생성에 필요

①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

①정상적인 엽산 대사에 필요

①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
메가도스B 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 B1, 나이아신, 비오틴, 비타민 B12, 비타민 B2, 비타민 B6, 엽산, 판토텐산입니다(8종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
메가도스B 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1정(850mg) 물과 함께 섭취합니다.
메가도스B 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (1) 임산부와 수유기 여성은 섭취 시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
(2) 공복에 섭취 시 위장장애로 설사를 유발 할 수 있으니 음식물과 함께 섭취하거나 식후에 섭취하십시오.
(3) 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 후 섭취하십시오.
(4) 제품이 변질 및 변색된 경우에는 섭취하지 마시고 소비자 상담실로 문의 하시기 바랍니다.
(5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담 하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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