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(주)유니쎌팜 · 2020-10-06 신고

맨 케어 쏘팔메토 엑스 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020028571

제조업체
(주)유니쎌팜
신고일
2020-10-06
제형
캡슐
주원료 품목
쏘팔메토 열매 추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
쏘팔메토 열매 추출물주원료
70~115 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg
옥타코사놀 함유 유지
10~40 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[쏘팔메토열매추출물]①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음

[비타민B2]①체내 에너지 생성에 필요

[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

[옥타코사놀함유유지 제품]①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음

[비타민E]①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 5종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

같은 품목(쏘팔메토 열매 추출물) 제품 521개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 507개로 97.3%를 차지합니다.

2020년 10월에 신고됐습니다. 같은 쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 143개(27.4%)입니다.

같은 업체((주)유니쎌팜)가 신고한 제품 665개 중 44개가 쏘팔메토 열매 추출물 품목입니다.

기능성 원료 개수만 보면 5종으로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 중위값 5종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료쏘팔메토 열매추출물(고시형), 옥타코사놀함유 유지(고시형), 산화아연(고시형), D-알파-토코페롤(고시형), 비타민B2(고시형)
기타 원재료콩기름(대두유), 포도씨앗유, 정제팜유, 밀납, 비수리추출분말, 마카뿌리분말, L-아르지닌, 산수유추출분말, 토마토농축분말, 황산망간
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린, D-소르비톨액, 오징어먹물색소
성상이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 연한 갈색의 내용물을 함유한 검정색 연질 캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 연한 갈색의 내용물을 함유한 검정색 연질 캡슐
2. 로르산(%):표시량(70mg/550mg)의 80~120%
3. 옥타코사놀:표시량(7mg/550mg)의 80~120%
4. 아연(% :표시량(4mg/550mg)의 80~150%
5. 비타민B2:표시량(1mg/550mg)의 80~180%
6. 비타민E:표시량(3.3mg a-TE/550mg)의 80~150%
7. 납(mg/kg) : 1.0 이하
8. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
9. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
10. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
11. 대장균군 : 음성
12. 붕해도 : 20분 이내
13. 헥산(mg/kg): 5.0 이하

자주 묻는 질문

맨 케어 쏘팔메토 엑스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[쏘팔메토열매추출물]①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음

[비타민B2]①체내 에너지 생성에 필요

[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

[옥타코사놀함유유지 제품]①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음

[비타민E]①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
맨 케어 쏘팔메토 엑스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 쏘팔메토 열매 추출물, 비타민 B2, 비타민 E, 아연, 옥타코사놀 함유 유지입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
맨 케어 쏘팔메토 엑스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
맨 케어 쏘팔메토 엑스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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