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(주)한국씨엔에스팜 · 2024-02-06 신고

매일매일 루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200073092

제조업체
(주)한국씨엔에스팜
신고일
2024-02-06
제형
캡슐
주원료 품목
나이아신
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 12종1일 섭취량 기준*
나이아신주원료
4.5~670 mg
구리
0.24~7 mg
망간
0.9~3.5 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 B12
0.00072~2 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg
엽산
120~400 μg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민 A] 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요/피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요/상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민B2] 체내 에너지 생성에 필요
[비타민B6] 단백질 및 아미노산 이용에 필요/혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B12] 정상적인 엽산 대사에 필요
[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[베타카로틴] 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요/피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요/상피세포의 성장과 발달에 필요
[나이아신] 체내 에너지 생성에 필요
[아연] 정상적인 면역기능에 필요/정상적인 세포분열에 필요
[망간] 뼈 형성에 필요/에너지 이용에 필요/유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[구리] 철의 운반과 이용에 필요/유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[엽산] 세포와 혈액생성에 필요/태아 신경관의 정상 발달에 필요/혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

섭취 시 주의사항

- 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
- 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
- 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐(1캡슐 당 500 mg)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

매일매일 루테인에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 12종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

기능성 원료 개수만 보면 12종으로, 나이아신 품목 중위값 6종과 견줘 더 많은 편입니다.

주원료 품목이 나이아신인 제품은 390개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 89개(22.8%)입니다.

나이아신 품목 390개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2024년 2월) 앞에 207개가 있습니다.

제조업체 (주)한국씨엔에스팜의 신고 제품은 1,406개이며 나이아신 품목은 16개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민B12, 혼합제제, 글루콘산동(고시형), 황산망간(고시형), 산화아연(고시형), 비타민B6염산염, d-α-토코페롤, 니코틴산아미드(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 비타민 B2(고시형), 엽산(고시형), 베타카로틴혼합제제, 유성비타민A지방산에스테르
기타 원재료결명자추출물분말, 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 미르틸루스산앵도추출물분말, 헤마토코쿠스추출물(고시형), 토마토추출물분말, EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 베리혼합분말
캡슐 원재료젤라틴, 정제수, 글리세린, 카카오색소, 오징어먹물색소
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 빨간색의 내용물을 함유한 어두운 갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 빨간색의 내용물을 함유한 어두운 갈색의 타원형 연질캡슐
2) 루테인 : 표시량의 80 ~ 120% (표시량 : 20mg / 500mg)
3) 나이아신 : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 20mgNE / 500mg)
4) 비타민E : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 11mg α-TE / 500mg)
5) 비타민B2 : 표시량의 80 ~ 180% (표시량 : 1.4mg / 500mg)
6) 비타민B6 : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 11mg / 500mg)
7) 비타민B12 : 표시량의 80 ~ 180% (표시량 : 2.4ug / 500mg)
8) 비타민A : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 700ugRAE / 500mg)
9) 베타카로틴 : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 1.26mg / 500mg)
10) 아연 : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 8.5mg / 500mg)
11) 망간 : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 3mg / 500mg)
12) 구리 : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 0.8mg / 500mg)
13) 엽산 : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 680ug DFE/ 500mg)
14) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
15) 납(mg/kg) : 1.0 이하
16) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
17) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
18) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
19) 대장균군 : 음성
20) 붕해 : 적합(20분 이내)

자주 묻는 질문

매일매일 루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민 A] 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요/피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요/상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민B2] 체내 에너지 생성에 필요
[비타민B6] 단백질 및 아미노산 이용에 필요/혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B12] 정상적인 엽산 대사에 필요
[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[베타카로틴] 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요/피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요/상피세포의 성장과 발달에 필요
[나이아신] 체내 에너지 생성에 필요
[아연] 정상적인 면역기능에 필요/정상적인 세포분열에 필요
[망간] 뼈 형성에 필요/에너지 이용에 필요/유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[구리] 철의 운반과 이용에 필요/유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[엽산] 세포와 혈액생성에 필요/태아 신경관의 정상 발달에 필요/혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
매일매일 루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 나이아신, 구리, 마리골드꽃추출물, 망간, 베타카로틴, 비타민 A, 비타민 B12, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 E, 아연, 엽산입니다(12종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
매일매일 루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐(1캡슐 당 500 mg)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
매일매일 루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): - 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
- 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
- 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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