(주)비오팜 · 2022-05-24 신고
마이케어팩 B 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400170211320
- 제조업체
- (주)비오팜
- 신고일
- 2022-05-24
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- EPA 및 DHA 함유 유지
- 소비기한
- 제조일로부터 18개월까지
- EPA 및 DHA 함유 유지주원료
- 0.5~2.24 g
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 코엔자임Q10
- 90~100 mg
- 프로바이오틱스
- 1억~100억 CFU
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[프로바이오틱스] 유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
[EPA 및 DHA 함유 유지] 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·기억력 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[코엔자임Q10] ①항산화·높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
섭취 시 주의사항
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1포(2연질캡슐, 1경질캡슐, 2제피정제)를 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
기능성 원료 구성: 모두 4종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.
EPA 및 DHA 함유 유지 품목으로 신고된 제품 2,213개를 제형별로 보면 캡슐이 2,136개(96.5%)입니다.
신고 시점은 2022년 5월로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품 2,213개 중 앞서 신고된 것이 951개입니다.
EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 4종으로 더 많은 편입니다.
제조업체 (주)비오팜의 신고 제품은 1,414개이며 EPA 및 DHA 함유 유지 품목은 23개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 건조효모(비타민D), 코엔자임Q10(고시형), 프로바이오틱스(고시형), EPA 및 DHA 함유 유지(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 혼합유당, 올리브잎추출분말, 치커리뿌리추출물분말, 결정셀룰로스, 프락토올리고당, 밀납, 해조칼슘, 포도씨앗유, 쌀겨추출물, 쌀단백분말, 옥수수전분, 레시틴, 자당지방산에스테르, 스테아린산마그네슘, 갈락토올리고당, 옥수수단백추출물, 자일로올리고당, Bacillus coagulans |
| 캡슐 원재료 | 이산화티타늄, 정제수, 안나토색소, 젤라틴, 글리세린, 히드록시프로필메틸셀룰로스, D-소비톨액 |
| 성상 | (1)흰색 경질캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란하양색 내용물을 함유한 흰색 경질캡슐 (2)밝은 회황색의 원형 제피정제 : 고유의 향미가 있는 이미, 이취가 없는 밝은 회황색의 원형 제피정제 (3)투명의 장방형 연질캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한노랑색의 내용물을 함유한 투명의 장방형 연질캡슐 (4)밝은 노란 주황색의 타원형 제피정 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 주황색의 점박이가 있는 밝은 노란 주황색의 타원형 제피정제 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 흰색 경질캡슐 / 프로바이오틱스
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란하양색 내용물을 함유한 흰색 경질캡슐
②프로바이오틱스 : 표시량(100,000,000(1억) CFU/ 3,700 mg) 이상
③붕해시험 : 20분 이내
④대장균군 : 음성
2) 밝은 회황색의 원형 제피정제 / 비타민D
①성상 : 고유의 향미가 있는 이미, 이취가 없는 밝은 회황색의 원형 제피정제
②비타민D : 표시량(50 ㎍/ 3,700 mg)의 80 ~ 180%
③붕해시험 : 60분 이내
④대장균군 : 음성
3) 투명의 장방형 연질캡슐 / EPA 및 DHA 함유 유지
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한노랑색의 내용물을 함유한 투명의 장방형 연질캡슐
②EPA와 DHA의 합 : 표시량(1,200 mg/ 3,700 mg)의 80 ~ 120%
③붕해시험 : 20분 이내
④대장균군 : 음성
4) 밝은 노란 주황색의 타원형 제피정제 / 코엔자임Q10
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 주황색의 점박이가 있는 밝은 노란 주황색의 타원형 제피정제
②코엔자임Q10 : 표시량(100 mg/ 3,700 mg)의 80 ~ 120%
③헥산(mg/kg) : 5.0 이하
④초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
⑤납(mg/kg) : 2.9 이하
⑥카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑦수은(mg/kg) : 0.5 이하
⑧비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑨붕해시험 : 60분 이내
⑩대장균군 : 음성
자주 묻는 질문
마이케어팩 B 기능성은 무엇인가요?
[프로바이오틱스] 유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
[EPA 및 DHA 함유 유지] 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·기억력 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[코엔자임Q10] ①항산화·높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
마이케어팩 B 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
마이케어팩 B 섭취 방법은?
마이케어팩 B 먹을 때 주의할 점은?
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.