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(주)유니쎌팜 · 2025-04-11 신고

마리골드 루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020028807

제조업체
(주)유니쎌팜
신고일
2025-04-11
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[마리골드꽃추출물] (1) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[아연] (1) 정상적인 면역기능에 필요
(2) 정상적인 세포분열에 필요

[비타민 E]항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[비타민 A] (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요

섭취 시 주의사항

(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

마리골드 루테인에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

주원료 품목이 마리골드꽃추출물인 제품은 682개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 610개(89.4%)입니다.

2025년 4월에 신고됐습니다. 같은 마리골드꽃추출물 품목 682개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 572개(83.9%)입니다.

제조업체 (주)유니쎌팜의 신고 제품은 665개이며 마리골드꽃추출물 품목은 36개입니다.

마리골드꽃추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 4종으로 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료레티닐 팔미트산염(고시형), 산화아연(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), D-알파-토코페롤(고시형)
기타 원재료비타민B6염산염, 미르틸루스산앵도추출물분말, 토마토농축분말, 니코틴산아미드, 포도씨앗유, 결명자추출물분말, 밀납, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료글리세린, 오징어먹물색소, D-소비톨액, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 검정색의 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 검정색의 연질캡슐
2. 루테인(%) : 표시량(20mg/350mg)의 80~120%
3. 비타민A(%) : 표시량(700㎍ RAE/350mg)의 80~150%
4. 비타민E(%) : 표시량(5mg α-TE/350mg)의 80~150%
5. 아연(%) : 표시량(8.5mg/350mg)의 80~150%
6. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 (해당 용매를 사용한 경우)
7. 납(mg/kg) : 1.0 이하
8. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
9. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
10. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
11. 대장균군 : 음성
12. 붕해도 : 20분 이내

자주 묻는 질문

마리골드 루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[마리골드꽃추출물] (1) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[아연] (1) 정상적인 면역기능에 필요
(2) 정상적인 세포분열에 필요

[비타민 E]항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[비타민 A] (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
마리골드 루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 비타민 E, 아연입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
마리골드 루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
마리골드 루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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