(주)원일바이오 · 2022-12-23 신고
리턴 퓨어 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 2016001213741
- 제조업체
- (주)원일바이오
- 신고일
- 2022-12-23
- 제형
- 정
- 주원료 품목
- 칼륨
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
- 칼륨주원료
- 1050~3700 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
(1) 체내 물과 전해질 균형에 필요
섭취 시 주의사항
(1) 신장질환, 위장관질환 등이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
- 1일 2회, 1회 2정을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
주원료 품목이 칼륨인 제품은 88개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 82개(93.2%)입니다.
기능성 원료 구성: 모두 1종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.
신고 시점은 2022년 12월로, 칼륨 품목 제품 88개 중 앞서 신고된 것이 15개입니다.
제조업체 (주)원일바이오의 신고 제품은 63개이며 칼륨 품목은 2개입니다.
칼륨 품목 제품은 기능성 원료를 보통 1종 넣는데, 이 제품은 1종으로 비슷한 수준입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 칼륨(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 스테아린산마그네슘, 결정셀룰로스, 비타민혼합분말, 식물혼합추출물분말 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 회황색의 장방형정제 |
기준 및 규격(표시량) 원문
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 광택이 없는 연갈색의 장방형정제
② 칼륨 : 표시량 (1850mg / 4400mg)의 80~180%
③ 대장균군 : 음성
④ 붕해도시험: 적합(30분이내)
자주 묻는 질문
리턴 퓨어 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
(1) 체내 물과 전해질 균형에 필요
(1) 체내 물과 전해질 균형에 필요
리턴 퓨어 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 칼륨입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
리턴 퓨어 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): - 1일 2회, 1회 2정을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
리턴 퓨어 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (1) 신장질환, 위장관질환 등이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.