(주)원일바이오 · 2023-01-20 신고
리턴 스톤 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 2016001213744
- 제조업체
- (주)원일바이오
- 신고일
- 2023-01-20
- 제형
- 정
- 주원료 품목
- 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호)
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)주원료
- 450 mg/일
- 나이아신
- 4.5~670 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 판토텐산
- 1.5~200 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
(국문) 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음 (생리활성기능 2등급)
(영문) May help reduce body fat mass(Other function claim 2 grade)
①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
①체내 에너지 생성에 필요
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
섭취 시 주의사항
(나) 간·신장·심장질환, 알레르기 및 천식이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
- 1일 1회, 1회 2정을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
리턴 스톤에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 5종 들어 있습니다(고시형 4종·개별인정형 1종).
주원료 품목이 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호)인 제품은 67개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 61개(91%)입니다.
2023년 1월에 신고됐습니다. 같은 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호) 품목 67개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 32개(47.8%)입니다.
제조업체 (주)원일바이오의 신고 제품은 63개이며 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호) 품목은 3개입니다.
돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호) 품목 제품은 기능성 원료를 보통 5종 넣는데, 이 제품은 5종으로 비슷한 수준입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 판토텐산칼슘(고시형), 니코틴산아미드(고시형), 비타민B2(고시형), 비타민D3혼합제제, 돌외잎주정추출분말(기능성원료 인정 제2013-8호) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 식물혼합분말, 밀크씨슬추출물분말, 결정셀룰로스, 포도당, 스테아린산마그네슘 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 광택이 없는 흐린 황갈색의 장방형 정제 |
기준 및 규격(표시량) 원문
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 광택이 없는 흐린 황갈색의 장방형 정제
② Damulin A : 표시량( 5.4mg / 1600 mg)의 80~120%
③ 판토텐산 : 표시량 ( 10mg / 1600mg)의 80~180%
④ 나이아신 : 표시랑 ( 10mg/ 1600mg)의 80~150%
⑤ 비타민B2 : 표시랑 ( 10mg/ 1600mg)의 80~180%
⑥ 비타민D : 표시량( 10 ㎍ / 1600 mg )의 80~180%
⑦ 납(mg/kg) : 2.0 이하
⑧ 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑨ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑩ 총수은(mg/kg) : 0.5 이하
⑪ 대장균군 : 음성
⑫ 붕해도시험 : 적합(30분이내)
자주 묻는 질문
리턴 스톤 기능성은 무엇인가요?
(국문) 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음 (생리활성기능 2등급)
(영문) May help reduce body fat mass(Other function claim 2 grade)
①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
①체내 에너지 생성에 필요
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
리턴 스톤 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
리턴 스톤 섭취 방법은?
리턴 스톤 먹을 때 주의할 점은?
(나) 간·신장·심장질환, 알레르기 및 천식이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.