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(주)한국씨엔에스팜 · 2019-07-11 신고

리얼그램 루테인 앤 베타카로틴 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200072216

제조업체
(주)한국씨엔에스팜
신고일
2019-07-11
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[베타카로틴] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③상피세포의 성장과 발달에 필요

섭취 시 주의사항

① 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
② 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
③ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 4종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

마리골드꽃추출물 품목으로 신고된 제품 682개를 제형별로 보면 캡슐이 610개(89.4%)입니다.

신고 시점은 2019년 7월로, 마리골드꽃추출물 품목 제품 682개 중 앞서 신고된 것이 58개입니다.

(주)한국씨엔에스팜은 건강기능식품 1,406개를 품목제조 신고했고, 그중 마리골드꽃추출물 품목이 41개입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 4종입니다. 이 제품(4종)은 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료d-α-토코페롤, 베타카로틴(고시형), 유성 비타민A 지방산에스테르, 마리골드꽃추출물(고시형)
기타 원재료결명자추출물분말, 레시틴, 산화마그네슘(고시형), 정제팜유, 밀납, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료카카오색소, 글리세린, 정제수, 젤라틴, 오징어먹물색소
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
2) 루테인 : 표시량의 80 ~ 120 % (표시량 : 20 mg / 400 mg)
3) 비타민A : 표시량의 80 ~ 150 % (표시량 : 700 ㎍RAE / 400 mg)
4) 비타민E : 표시량의 80 ~ 150 % (표시량 : 3.5 mgα-TE / 400 mg)
5) 베타카로틴 : 표시량의 80 ~ 150 % (표시량 : 1.8 mg / 400 mg)
6) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
7) 납(mg/kg): 1.0 이하
8) 카드뮴(mg/kg): 1.0 이하
9) 수은(mg/kg): 1.0 이하
10) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
11) 대장균군 : 음성
12) 붕해 : 적합(20분 이내)

자주 묻는 질문

리얼그램 루테인 앤 베타카로틴 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[베타카로틴] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③상피세포의 성장과 발달에 필요
리얼그램 루테인 앤 베타카로틴 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 베타카로틴, 비타민 A, 비타민 E입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
리얼그램 루테인 앤 베타카로틴 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
리얼그램 루테인 앤 베타카로틴 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): ① 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
② 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
③ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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