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(주)유니쎌팜 · 2021-07-16 신고

리얼 루테인 알티지오메가3 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020028623

제조업체
(주)유니쎌팜
신고일
2021-07-16
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 D
0.003~0.01 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

리얼 루테인 알티지오메가3에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

주원료 품목이 마리골드꽃추출물인 제품은 681개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 609개(89.4%)입니다.

마리골드꽃추출물 품목 681개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2021년 7월) 앞에 243개가 있습니다.

제조업체 (주)유니쎌팜의 신고 제품은 665개이며 마리골드꽃추출물 품목은 36개입니다.

마리골드꽃추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 4종으로 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료EPA및DHA함유유지(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 레티닐 팔미트산염(고시형), 비타민D3혼합제제
기타 원재료미르틸루스산앵도추출물분말, Haematococcus pluvialis추출물, 엽산(고시형), 야채혼합농축분말, 구기자추출물분말, 결명자추출물분말, 산화아연(고시형), 레시틴, 밀납
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 오징어먹물색소
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 주황색의 내용물을 함유하는 검정색 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 주황색의 내용물을 함유하는 검정색 장방형 연질캡슐
2. EPA와 DHA의 합 : 표시량(600mg/1,200mg)의 80~120%
3. 루테인 : 표시량(20mg/1,200mg)의 80~120%
4. 비타민 A : 표시량(750㎍ RAE/1,200mg)의 80~150%
5. 비타민 D : 표시량(25㎍/1,200mg)의 80~180%
6. 납(mg/kg) : 1.0 이하
7. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
8. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
9. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
10. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
11. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
12. 대장균군 : 음성
13. 붕해도 : 20분 이내

자주 묻는 질문

리얼 루테인 알티지오메가3 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
리얼 루테인 알티지오메가3 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 A, 비타민 D입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
리얼 루테인 알티지오메가3 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
리얼 루테인 알티지오메가3 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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