바이오디피씨(주) · 2024-02-02 신고
룰루컷 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 2023000462415
- 제조업체
- 바이오디피씨(주)
- 신고일
- 2024-02-02
- 제형
- 정
- 주원료 품목
- 녹차추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 2년까지
- 녹차추출물주원료
- 0.3~1 g
- 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)
- 450 mg/일
- 홍국
- 4~8 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
(국문) 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음 (생리활성기능 2등급)
(영문) May help reduce body fat mass(Other function claim 2 grade)
①항산화·체지방 감소·혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
-소비기한을 확인 후 섭취하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다.
-영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의하십시오.
-특이체질(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의하십시오.
-이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
-일일섭취량 이상으로 섭취 시 위장장애(구토와 위장운동 증가)가 발생할 수 있습니다.
-어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
-간질환이 있거나 의약품 복용시 전문가와 상담하십시오.
-카페인이 함유되어 있어 초조감, 불면 등을 나타낼 수 있습니다.
-식사 후 섭취하십시오.
-카페인을 함유한 식품의 섭취에 주의하십시오.
-간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 2회, 1회 2정을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
기능성 원료 구성: 모두 3종 — 고시형 2종·개별인정형 1종.
같은 품목(녹차추출물) 제품 598개 가운데 이 제품과 같은 정 형태는 447개로 74.7%를 차지합니다.
녹차추출물 품목 598개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2024년 2월) 앞에 310개가 있습니다.
바이오디피씨(주)는 건강기능식품 128개를 품목제조 신고했고, 그중 녹차추출물 품목이 5개입니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 3종입니다. 이 제품(3종)은 비슷한 수준입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 녹차추출물분말(고시형), 홍국(고시형), 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(기능성원료인정제2013-8호) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 결정셀룰로스, 스테아린산마그네슘, 이산화규소, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 생선콜라겐분말, 히알루론산, 엘라스틴가수분해물, 우유단백질, 양배추농축분말, 칡뿌리농축분말 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 백색의 입자성이 있는 내용물을 포함한 어두운 적회색의 장방형 코팅정제 |
기준 및 규격(표시량) 원문
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 백색의 입자성이 있는 내용물을 포함한 어두운 적회색의 장방형 코팅정제
(2) Damulin A : 표시량(5.4mg/2,000mg)의 80 ~ 120%
(3) 총 모나콜린 K : 표시량(5mg/2,000mg)의 80 ~ 120%
(4) 활성형 모나콜린 K : 확인
(5) 시트리닌(mg/kg) : 0.05 이하
(6) 카테킨 : 표시량(400mg/2,000mg)의 80 ~ 120%
(7) 에피갈로카테킨갈레이트[(-)-epigallocatechin gallate, EGCG)] : 300 mg 이하
(8) 카페인(mg/kg) : 50,000 이하
(9) 잔류용매(mg/kg) : 50.0 이하(초산에틸을 사용한 경우)
(10) 납(mg/kg) : 2.0 이하
(11) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(12) 총수은(mg/kg) : 0.5 이하
(13) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
(14) 대장균군 : 음성
(15) 붕해시험 : 60분 이내
자주 묻는 질문
룰루컷 기능성은 무엇인가요?
(국문) 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음 (생리활성기능 2등급)
(영문) May help reduce body fat mass(Other function claim 2 grade)
①항산화·체지방 감소·혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
룰루컷 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
룰루컷 섭취 방법은?
룰루컷 먹을 때 주의할 점은?
-소비기한을 확인 후 섭취하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다.
-영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의하십시오.
-특이체질(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의하십시오.
-이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
-일일섭취량 이상으로 섭취 시 위장장애(구토와 위장운동 증가)가 발생할 수 있습니다.
-어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
-간질환이 있거나 의약품 복용시 전문가와 상담하십시오.
-카페인이 함유되어 있어 초조감, 불면 등을 나타낼 수 있습니다.
-식사 후 섭취하십시오.
-카페인을 함유한 식품의 섭취에 주의하십시오.
-간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.