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(주)알피바이오 · 2017-11-27 신고

룩산 리뉴얼 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040017006621

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2017-11-27
제형
캡슐
주원료 품목
루테인
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[루테인] ①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌

[대두이소플라본] ①뼈 건강에 도움을 줄 수 있음.

[셀렌] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

[루테인] 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
[대두이소플라본]①영유아, 어린이, 임산부와 수유여성은 섭취에 주의②대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의③에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 4종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

같은 품목(루테인) 제품 108개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 103개로 95.4%를 차지합니다.

2017년 11월에 신고됐습니다. 같은 루테인 품목 108개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 74개(68.5%)입니다.

(주)알피바이오는 건강기능식품 1,419개를 품목제조 신고했고, 그중 루테인 품목이 20개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 4종으로, 루테인 품목 중위값 4종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민D3혼합제제, 건조효모, 대두이소플라본(고시형), 루테인(고시형)
기타 원재료레시틴(고시형), 쌀겨왁스, 포도씨앗유, 사프란암술머리추출물분말, 커피분말, 은행잎추출물(고시형)
캡슐 원재료치자청색소, 안나토색소, 변성전분, 글리세린, 카라기난
성상이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 밝은 적갈색의 내용물을 함유한 검은 빨간색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상: 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 밝은 적갈색의 내용물을 함유한 검은 빨간색의 장방형 연질캡슐
2) 루테인 : 표시량(20mg/700mg)의 80~120%
3) 대두이소플라본(비당체로서) : 표시량(24mg/700mg)의 80~120%
4) 셀레늄 : 표시량(55 ㎍/700 mg)의 80~150%
5) 비타민D : 표시량(10 ㎍/700 mg)의 80~180%
6) 대장균군 : 음성
7) 중급속: 납 1.0 mg/kg 이하, 카드뮴 1.0 mg/kg 이하, 총수은 1.0 mg/kg이하, 총비소 1.0mg/kg 이하
8) 헥산 : 5.0 mg/kg 이하
9) 붕해시험 : 20분이내

자주 묻는 질문

룩산 리뉴얼 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[루테인] ①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌

[대두이소플라본] ①뼈 건강에 도움을 줄 수 있음.

[셀렌] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
룩산 리뉴얼 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 대두이소플라본, 비타민 D, 셀레늄(또는 셀렌)입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
룩산 리뉴얼 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
룩산 리뉴얼 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [루테인] 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
[대두이소플라본]①영유아, 어린이, 임산부와 수유여성은 섭취에 주의②대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의③에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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