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콜마비앤에이치(주)음성공장 · 2025-04-24 신고

루테인지아잔틴 트리팩트 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200600200033145

제조업체
콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일
2025-04-24
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g
마리골드꽃추출물(지아잔틴함유)
12 mg/일
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
헤마토코쿠스 추출물
4~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

- 마리골드꽃추출물(지아잔틴함유)(제2025-7호) : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
- 헤마토코쿠스 추출물 : 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
- EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선 ･ 혈행 개선 ･ 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
- 비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
3) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
4) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
6) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
7) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
8) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

루테인지아잔틴 트리팩트에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(고시형 3종·개별인정형 1종).

EPA 및 DHA 함유 유지 품목으로 신고된 제품 2,213개를 제형별로 보면 캡슐이 2,136개(96.5%)입니다.

2025년 4월에 신고됐습니다. 같은 EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 1,701개(76.9%)입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(4종)은 더 많은 편입니다.

콜마비앤에이치(주)음성공장은 건강기능식품 1,217개를 품목제조 신고했고, 그중 EPA 및 DHA 함유 유지 품목이 109개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료d-α-토코페롤, 헤마토코쿠스추출물(고시형), EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 마리골드꽃추출물(지아잔틴함유)(제2025-7호)
기타 원재료아로니아농축분말, 덩굴월귤농축분말, 블루베리농축분말, 레시틴, 밀납, 빌베리 추출물(고시형), 유성비타민A지방산에스테르, 비타민C
캡슐 원재료합성향료(Ethyl vanillin), 카카오색소, D-소비톨액, 변성전분, 글리세린, 카라기난, 덱스트린
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 검은 빨간색의 내용물을 함유한 검정색 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 검은 빨간색의 내용물을 함유한 검정색 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량(10 mg /1,080 mg)의 80~120%
3. 총지아잔틴 : 표시량(2 mg /1,080 mg)의 80~120%
4. 아스타잔틴 : 표시량(4 mg /1,080 mg)의 80~120%
5. EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg /1,080 mg)의 80~120%
6. 비타민 E : 표시량(3.3 mg α-TE/1,080 mg)의 80~150%
7. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
8. 납(mg/kg) : 2.8 이하
9. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
10. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
11. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
12. 대장균군 : 음성
13. 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

루테인지아잔틴 트리팩트 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
- 마리골드꽃추출물(지아잔틴함유)(제2025-7호) : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
- 헤마토코쿠스 추출물 : 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
- EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선 ･ 혈행 개선 ･ 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
- 비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
루테인지아잔틴 트리팩트 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물(지아잔틴함유), 비타민 E, 헤마토코쿠스 추출물입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
루테인지아잔틴 트리팩트 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
루테인지아잔틴 트리팩트 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
3) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
4) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
6) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
7) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
8) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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