(주)서흥헬스케어 2공장 · 2023-08-21 신고
루테인지아잔틴 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 2018001205647
- 제조업체
- (주)서흥헬스케어 2공장
- 신고일
- 2023-08-21
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 루테인지아잔틴복합추출물주원료
- 10~20 mg/일
- 비타민 A
- 210~1000 μg RAE
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) : (국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging
셀렌 : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
아연 : (1) 정상적인 면역기능에 필요 (2) 정상적인 세포분열에 필요
비타민A : (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
섭취 시 주의사항
(2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(5) 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취할 것
(6) 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
기능성 원료 구성: 모두 5종 — 고시형 4종·개별인정형 1종.
주원료 품목이 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)인 제품은 70개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 68개(97.1%)입니다.
신고 시점은 2023년 8월로, 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) 품목 제품 70개 중 앞서 신고된 것이 23개입니다.
제조업체 (주)서흥헬스케어 2공장의 신고 제품은 122개이며 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) 품목은 1개입니다.
루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4.5종 넣는데, 이 제품은 5종으로 더 많은 편입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 건조효모(셀렌함유), d-α-토코페롤, 산화아연(고시형), 비타민 A 혼합제제, 루테인지아잔틴복합추출물(기능성원료인정제2018-4호) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 포도씨앗유, 밀납, 레시틴, 빌베리 추출물(고시형), 결명자추출물분말, 비타민 B1질산염(고시형), 비타민 B2(고시형) |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 카카오색소 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 흑갈색 타원형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 흑갈색 타원형 연질캡슐
(2) 루테인(Lutein) : 표시량(18.182 mg/0.5g)의 80%~120%
(3) 총지아잔틴 : 표시량(1.818 mg/0.5g)의 80%~120%
(4) 셀렌 : 표시량(16.5 ㎍/0.5g)의 80%~150%
(5) 비타민E : 표시량(3.3 mg α-TE/0.5g)의 80%~150%
(6) 아연 : 표시량(2.55 mg/0.5g)의 80%~150%
(7) 비타민A : 표시량(700 ㎍ RAE/0.5g)의 80%~150%
(8) 납(mg/kg) : 0.5 이하
(9) 총비소(mg/kg) : 0.1 이하
(10) 카드뮴(mg/kg) : 0.1 이하
(11) 총수은(mg/kg) : 0.1 이하
(12) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(13) 대장균군 : 음성
(14) 붕해 : 20분 이내
자주 묻는 질문
루테인지아잔틴 기능성은 무엇인가요?
루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) : (국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging
셀렌 : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
아연 : (1) 정상적인 면역기능에 필요 (2) 정상적인 세포분열에 필요
비타민A : (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
루테인지아잔틴 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
루테인지아잔틴 섭취 방법은?
루테인지아잔틴 먹을 때 주의할 점은?
(2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(5) 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취할 것
(6) 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.