주식회사 노바렉스2공장 · 2020-01-30 신고
루테인지아잔틴 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20060020008487
- 제조업체
- 주식회사 노바렉스2공장
- 신고일
- 2020-01-30
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-11호)
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 루테인지아잔틴복합추출물주원료
- 12~24 mg/일
- 베타카로틴
- 0.42~7 mg
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 엽산
- 120~400 μg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
(국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging
①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
섭취 시 주의사항
제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 다칠 우려가 있으니 주의하시기 바랍니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[루테인지아잔틴복합추출물(제2018-11호)]
영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
[베타카로틴] 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
[비타민D] 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
루테인지아잔틴에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 5종 들어 있습니다(고시형 4종·개별인정형 1종).
루테인지아잔틴복합추출물(제2018-11호) 품목으로 신고된 제품 42개를 제형별로 보면 캡슐이 42개(100%)입니다.
2020년 1월에 신고됐습니다. 같은 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-11호) 품목 42개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 1개(2.4%)입니다.
제조업체 주식회사 노바렉스2공장의 신고 제품은 841개이며 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-11호) 품목은 42개입니다.
기능성 원료 개수만 보면 5종으로, 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-11호) 품목 중위값 4.5종과 견줘 더 많은 편입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비타민 D3(고시형), 베타카로틴(고시형), 엽산(고시형), 비타민 E(고시형), 루테인지아잔틴복합추출물(기능성원료인정제2018-11호) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 미르틸루스산앵도추출물분말, 결명자추출물분말, 혼합야채분말, 과일혼합분말, 헤마토코쿠스추출물(고시형), EPA및DHA함유유지(고시형), 밀납(백납), PALM MCT OIL |
| 캡슐 원재료 | 카라기난, 변성전분, 글리세린, 덱스트린, 카카오색소, 정제수 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량(20.1348mg/250mg)의 80~120%
3. 총지아잔틴 : 표시량(3.8652mg/250mg)의 80~120%
4. 비타민E : 표시량(11mg α-TE/250mg)의 80~150%
5. 엽산 : 표시량(400ug DFE/250mg)의 80~150%
6. 베타카로틴 : 표시량(0.42mg/250mg)의 80~150%
7. 비타민D : 표시량(10ug/250mg)의 80~180%
8. 납(mg/kg) : 0.5 이하
9. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
10. 카드뮴(mg/kg) : 0.1 이하
11. 수은(mg/kg) : 0.1 이하
12. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
13. 초산에틸(mg/kg) : 50 이하
14. 대장균군 : 음성
15. 붕해 : 20분이내
자주 묻는 질문
루테인지아잔틴 기능성은 무엇인가요?
(국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging
①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
루테인지아잔틴 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
루테인지아잔틴 섭취 방법은?
루테인지아잔틴 먹을 때 주의할 점은?
제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 다칠 우려가 있으니 주의하시기 바랍니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[루테인지아잔틴복합추출물(제2018-11호)]
영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
[베타카로틴] 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
[비타민D] 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.