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(주)알피바이오 · 2019-04-09 신고

루테인오메가3아스타잔틴 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040017006725

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2019-04-09
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[EPA 및 DHA 함유 유지]①혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
[헤마토코쿠스추출물]①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

[마리골드꽃추출물(루테인)]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
[헤마토코쿠스 추출물]①과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 ②β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 3종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

주원료 품목이 EPA 및 DHA 함유 유지인 제품은 2,213개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 2,136개(96.5%)입니다.

신고 시점은 2019년 4월로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품 2,213개 중 앞서 신고된 것이 230개입니다.

(주)알피바이오는 건강기능식품 1,419개를 품목제조 신고했고, 그중 EPA 및 DHA 함유 유지 품목이 289개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 3종으로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료EPA및DHA함유유지(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형)
기타 원재료쌀겨왁스, 레시틴
캡슐 원재료글리세린, 변성전분, 카라기난, 홍국색소, 안나토색소
성상이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 적색의 내용물을 함유한 암갈색의 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 적색의 내용물을 함유한 암갈색의 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량 (20 mg / 1,140 mg)의 80% ~ 120%
3. EPA와 DHA의 합 : 표시량 (600 mg / 1,140 mg)의 80 ~ 120%
4. 아스타잔틴 : 표시량 (4 mg / 1,140 mg)의 80 ~ 120%
5. 헥산 : 5.0 mg/kg 이하
6. 초산에틸 : 50.0 mg/kg 이하
7. 중금속 : 납(1.0 mg/kg 이하), 카드뮴(1.0 mg/kg 이하), 총 수은(0.5 mg/kg 이하), 총 비소(1.0 mg/kg 이하)
8. 대장균군 : 음성
9. 붕해시험 : 20분이내

자주 묻는 질문

루테인오메가3아스타잔틴 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[EPA 및 DHA 함유 유지]①혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
[헤마토코쿠스추출물]①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
루테인오메가3아스타잔틴 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물, 헤마토코쿠스 추출물입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
루테인오메가3아스타잔틴 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
루테인오메가3아스타잔틴 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [마리골드꽃추출물(루테인)]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
[헤마토코쿠스 추출물]①과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 ②β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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