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우리바이오(주) · 2022-06-10 신고

루테인아스타잔틴 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20190009483278

제조업체
우리바이오(주)
신고일
2022-06-10
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 7종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음

①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오

숫자로 본 신고 현황

루테인아스타잔틴에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 7종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

같은 품목(마리골드꽃추출물) 제품 682개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 610개로 89.4%를 차지합니다.

마리골드꽃추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 7종으로 더 많은 편입니다.

마리골드꽃추출물 품목 682개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2022년 6월) 앞에 326개가 있습니다.

우리바이오(주)는 건강기능식품 814개를 품목제조 신고했고, 그중 마리골드꽃추출물 품목이 36개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료마리골드꽃추출물(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 비타민 A, 산화아연(고시형), 비타민 B1(고시형), 아셀렌산나트륨(고시형), D-알파-토코페롤(고시형)
기타 원재료기타가공품, 결명자추출물분말, 기타가공품, 과.채가공품, 세븐베리농축분말, 콩기름(대두유), 밀납(백납), 기타가공품, 레시틴, 기타가공품
캡슐 원재료글리세린, 카라기난, 카카오색소, 정제수, 변성전분
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 적갈색의 내용물을 함유한 흑색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 적갈색의 내용물을 함유한 흑색의 타원형 연질캡슐
2) 루테인 : 표시량(20mg/500mg)의 80 ~ 120%
3) 아스타잔틴 : 표시량(4mg/500mg)의 80 ~ 120%
4) 비타민 A : 표시량(700μg RE/500mg)의 80 ~ 150%
4) 비타민 B1 : 표시량(0.36mg/500mg)의 80 ~ 180%
6) 아연 : 표시량(2.55mg/500mg)의 80 ~ 150%
7) 셀렌 : 표시량(16.5ug/500mg)의 80 ~ 150%
8) 비타민 E : 표시량(3.3mg α-TE/500mg)의 80 ~ 150%
9) 납(mg/kg) : 1.0 이하
10) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
11) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
12) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
13) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
14) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
15) 대장균군 : 음성
16) 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

루테인아스타잔틴 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음

①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
루테인아스타잔틴 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 비타민 B1, 비타민 E, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 헤마토코쿠스 추출물입니다(7종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
루테인아스타잔틴 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오
루테인아스타잔틴 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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