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광동헬스바이오(주) 2공장 · 2020-04-07 신고

루테인아스타잔틴 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200141219

제조업체
광동헬스바이오(주) 2공장
신고일
2020-04-07
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[헤마토코쿠스추출물] 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민A] ① 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ② 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③ 상피세포의 성장과 발달에 필요

섭취 시 주의사항

알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취여부를 결정하여야 함
[마리골드꽃추출물]
영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[헤마토코쿠스추출물]
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

루테인아스타잔틴에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 3종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

같은 품목(마리골드꽃추출물) 제품 682개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 610개로 89.4%를 차지합니다.

2020년 4월에 신고됐습니다. 같은 마리골드꽃추출물 품목 682개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 120개(17.6%)입니다.

제조업체 광동헬스바이오(주) 2공장의 신고 제품은 920개이며 마리골드꽃추출물 품목은 22개입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 4종입니다. 이 제품(3종)은 더 적은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민A(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형)
기타 원재료베타카로틴혼합제제, 토마토추출물분말, 결명자추출물분말, 레시틴, 밀납, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 이산화티타늄, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 빨강색의 점도가 있는 내용물을 함유한 어두운 갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 빨강색의 점도가 있는 내용물을 함유한 어두운 갈색의 타원형 연질캡슐
② 루테인 : 표시량(20 mg/600 mg)의 80~120%
③ 아스타잔틴 : 표시량(4 mg/600 mg)의 80~120%
④ 비타민A : 표시량(700 ㎍ RE/600 mg)의 80~150%
⑤ 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
⑥ 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
⑦ 아세톤(mg/kg) : 30.0 이하
⑧ 납(mg/kg) : 1.0 이하
⑨ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑩ 수은(mg/kg) : 1.0 이하
⑪ 비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑫ 대장균군 : 음성
⑬ 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

루테인아스타잔틴 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[헤마토코쿠스추출물] 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민A] ① 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ② 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③ 상피세포의 성장과 발달에 필요
루테인아스타잔틴 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 헤마토코쿠스 추출물입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
루테인아스타잔틴 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
루테인아스타잔틴 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취여부를 결정하여야 함
[마리골드꽃추출물]
영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[헤마토코쿠스추출물]
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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