원료 찾기

주식회사한미양행 · 2017-12-19 신고

루테인12 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040015083964

제조업체
주식회사한미양행
신고일
2017-12-19
제형
캡슐
주원료 품목
비타민 E
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 12종1일 섭취량 기준*
비타민 E주원료
3.3~400 mg α-TE
구리
0.24~7 mg
나이아신
4.5~670 mg
망간
0.9~3.5 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 B12
0.00072~2 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
아연
2.55~12 mg
엽산
120~400 μg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌.
[비타민A] 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요.
[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민B2] 체내 에너지 생성에 필요.
[나이아신] 체내 에너지 생성에 필요.
[비타민B6] 단백질 및 아미노산 이용에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요.
[엽산] 세포와 혈액생성에 필요, 태아 신경관의 정상 발달에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요.
[비타민B12] 정상적인 엽산 대사에 필요.
[아연] 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요.
[구리] 철의 운반과 이용에 필요, 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요.
[셀렌] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요.
[망간] 뼈 형성에 필요, 에너지 이용에 필요, 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요.

섭취 시 주의사항

과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 개수만 보면 12종으로, 비타민 E 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.

루테인12에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 12종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

주원료 품목이 비타민 E인 제품은 772개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 595개(77.1%)입니다.

2017년 12월에 신고됐습니다. 같은 비타민 E 품목 772개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 137개(17.7%)입니다.

같은 업체(주식회사한미양행)가 신고한 제품 1,697개 중 66개가 비타민 E 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료레티닐 팔미트산염 혼합제제, 비타민 B6 염산염, 비타민 B12 혼합제제분말, 황산동, 비타민 B2, 엽산, 마리골드꽃추출물(고시형), 니코틴산아미드, 산화아연, 황산망간, 아셀렌산나트륨, d-α-토코페롤
기타 원재료대두레시틴, 밀납, 포도씨유, 콩기름(대두유), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 블루베리농축분말, 결명자추출물분말, 식물혼합추출물분말, 미르틸루스산앵도열매추출물분말
캡슐 원재료식용색소적색제3호, 식용색소황색제4호, 식용색소청색제1호, 식용색소황색제5호, 글리세린, 젤라틴, D-소르비톨액, 이산화티타늄, 에틸바닐린, 식용색소적색제2호, 식용색소적색제40호
성상이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 밝은 적갈색의 내용물을 함유한 적갈색 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 밝은 적갈색의 내용물을 함유한 적갈색 타원형 연질캡슐
(2) 루테인 : 표시량(20 mg/500 mg)의 80~120%
(3) 비타민A : 표시량(700 ㎍RAE/500 mg)의 80~150%
(4) 비타민E : 표시량(3.3 mgα-TE/500 mg)의 80~150%
(5) 비타민B2 : 표시량(1.4 mg/500 mg)의 80~180%
(6) 나이아신 : 표시량(15 mgNE/500 mg)의 80~150%
(7) 비타민B6 : 표시량(1.5 mg/500 mg)의 80~150%
(8) 엽산 : 표시량(680 μgDFE/500 mg)의 80~150%
(9) 비타민B12 : 표시량(2.4 ug/500 mg)의 80~180%
(10) 아연 : 표시량(8.5 mg/500 mg)의 80~150%
(11) 구리 : 표시량(0.8 mg/500 mg)의 80~150%
(12) 셀레늄 : 표시량(55 ug/500 mg)의 80~150%
(13) 망간 : 표시량(3 mg/500 mg)의 80~150%
(14) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(15) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(16) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(17) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(18) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(19) 대장균군 : 음성
(20) 붕해시험 : 20분이내 적합

자주 묻는 질문

루테인12 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌.
[비타민A] 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요.
[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민B2] 체내 에너지 생성에 필요.
[나이아신] 체내 에너지 생성에 필요.
[비타민B6] 단백질 및 아미노산 이용에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요.
[엽산] 세포와 혈액생성에 필요, 태아 신경관의 정상 발달에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요.
[비타민B12] 정상적인 엽산 대사에 필요.
[아연] 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요.
[구리] 철의 운반과 이용에 필요, 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요.
[셀렌] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요.
[망간] 뼈 형성에 필요, 에너지 이용에 필요, 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요.
루테인12 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 E, 구리, 나이아신, 마리골드꽃추출물, 망간, 비타민 A, 비타민 B12, 비타민 B2, 비타민 B6, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 엽산입니다(12종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
루테인12 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.
루테인12 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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