대원헬스케어 주식회사 2공장 · 2025-09-12 신고
루테인 초임계 rTG 오메가3 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20172880193342
- 제조업체
- 대원헬스케어 주식회사 2공장
- 신고일
- 2025-09-12
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- EPA 및 DHA 함유 유지
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- EPA 및 DHA 함유 유지주원료
- 0.5~2.24 g
- 마리골드꽃추출물
- 10~20 mg
- 비타민 A
- 210~1000 μg RAE
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[EPA 및 DHA 함유 유지]
(1) 기능성 내용 : 혈중 중성지질 개선･혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물]
(1) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민A]
(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민D]
(1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
(2) 뼈의 형성과 유지에 필요
(3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
섭취 시 주의사항
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[마리골드꽃추출물]
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
루테인 초임계 rTG 오메가3에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
같은 품목(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품 2,213개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 2,136개로 96.5%를 차지합니다.
신고 시점은 2025년 9월로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품 2,213개 중 앞서 신고된 것이 1,819개입니다.
기능성 원료 개수만 보면 4종으로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.
제조업체 대원헬스케어 주식회사 2공장의 신고 제품은 503개이며 EPA 및 DHA 함유 유지 품목은 28개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비타민 D(고시형), 비타민 A(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), EPA 및 DHA 함유 유지(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 엽산, 헤마토코쿠스추출물(고시형), 미르틸루스산앵도열매추출물분말, 결명자엑기스분말, 산화아연, 콩기름(대두유), 레시틴, 밀납 |
| 캡슐 원재료 | 글리세린, D-소비톨액, 카카오색소, 정제수, 젤라틴 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적색의 내용물을 함유한 흑갈색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적색의 내용물을 함유한 흑갈색의 장방형 연질캡슐
2) EPA와 DHA의 합: 표시량(500 mg/950 mg)의 80~120%
3) 루테인: 표시량(20 mg/950 mg)의 80~120%
4) 비타민A: 표시량(750 μg RAE/950 mg)의 80~150%
5) 비타민D: 표시량(25 μg/950 mg)의 80~180%
6) 납(mg/kg): 2.8 이하
7) 카드뮴(mg/kg): 1.0 이하
8) 수은(mg/kg): 0.6 이하
9) 비소(mg/kg):1.0 이하
10) 대장균군: 음성
11) 붕해: 20분 이내
12) 헥산(mg/kg): 5.0 이하
자주 묻는 질문
루테인 초임계 rTG 오메가3 기능성은 무엇인가요?
[EPA 및 DHA 함유 유지]
(1) 기능성 내용 : 혈중 중성지질 개선･혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물]
(1) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민A]
(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민D]
(1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
(2) 뼈의 형성과 유지에 필요
(3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
루테인 초임계 rTG 오메가3 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
루테인 초임계 rTG 오메가3 섭취 방법은?
루테인 초임계 rTG 오메가3 먹을 때 주의할 점은?
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[마리골드꽃추출물]
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.