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주식회사 노바렉스2공장 · 2023-05-23 신고

루테인 오메가3 플러스6 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20060020008929

제조업체
주식회사 노바렉스2공장
신고일
2023-05-23
제형
캡슐
주원료 품목
비타민 E
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 8종1일 섭취량 기준*
비타민 E주원료
3.3~400 mg α-TE
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
판토텐산
1.5~200 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[EPA 및 DHA 함유 유지]
혈중 중성지질 개선・혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민E]항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[판토텐산](1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[비타민A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민B6]①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B1](1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2](1) 체내 에너지 생성에 필요

섭취 시 주의사항

특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다.
섭취 전에 소비기한을 확인 후 섭취하십시오. 또한 소비기한이 경과한 제품은 섭취하지 마십시오.
특이체질, 알레르기 체질인 경우에는 의사와 상담 후 섭취 여부를 결정하십시오.
섭취량 및 섭취방법을 확인 후 섭취하십시오.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[EPA 및 DHA 함유 유지]
의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
[마리골드꽃추출물]
영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
[비타민B6]
손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 8종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(8종)은 더 많은 편입니다.

같은 품목(비타민 E) 제품 771개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 595개로 77.2%를 차지합니다.

신고 시점은 2023년 5월로, 비타민 E 품목 제품 771개 중 앞서 신고된 것이 399개입니다.

같은 업체(주식회사 노바렉스2공장)가 신고한 제품 841개 중 25개가 비타민 E 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 비타민 B2(고시형), 비타민 B1(고시형), 비타민 B6(고시형), 비타민 A(고시형), 판토텐산칼슘(고시형), 비타민 E(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형)
기타 원재료밀납(백납)
캡슐 원재료카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 선명한 빨간 주황의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 선명한 빨간 주황의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 장방형 연질캡슐
2. EPA와 DHA의 합 : 표시량(600mg/1300mg)의 80~120%
3. 루테인 : 표시량(20mg/1300mg)의 80~120%
4. 비타민E : 표시량(3.3mgα-TE/1300mg)의 80~150%
5. 판토텐산 : 표시량(1.5mg/1300mg)의 80~180%
6. 비타민A : 표시량(210ugRAE/1300mg)의 80~150%
7. 비타민B6 : 표시량(0.45mg/1300mg)의 80~150%
8. 비타민B1 : 표시량(0.36mg/1300mg)의 80~180%
9. 비타민B2 : 표시량(0.42mg/1300mg)의 80~180%
10. 헥산(mb/kg) : 5.0 이하
11. 납(mg/kg) : 2.8 이하
12. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
13. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
14. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
15. 대장균군 : 음성
16. 붕해 : 20분 이내

자주 묻는 질문

루테인 오메가3 플러스6 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[EPA 및 DHA 함유 유지]
혈중 중성지질 개선・혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민E]항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[판토텐산](1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[비타민A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민B6]①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B1](1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2](1) 체내 에너지 생성에 필요
루테인 오메가3 플러스6 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 E, EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 판토텐산입니다(8종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
루테인 오메가3 플러스6 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
루테인 오메가3 플러스6 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다.
섭취 전에 소비기한을 확인 후 섭취하십시오. 또한 소비기한이 경과한 제품은 섭취하지 마십시오.
특이체질, 알레르기 체질인 경우에는 의사와 상담 후 섭취 여부를 결정하십시오.
섭취량 및 섭취방법을 확인 후 섭취하십시오.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[EPA 및 DHA 함유 유지]
의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
[마리골드꽃추출물]
영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
[비타민B6]
손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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