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(주)유니쎌팜 · 2021-03-31 신고

루테인 오메가3 프리미엄 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020028597

제조업체
(주)유니쎌팜
신고일
2021-03-31
제형
캡슐
주원료 품목
비타민 D
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 6종1일 섭취량 기준*
비타민 D주원료
0.003~0.01 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[루테인]
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[EPA 및 DHA 함유 유지]
혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민E]
①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민A]
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[셀렌]
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민D]
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

[루테인]
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
[EPA 및 DHA 함유 유지]
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 6종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

주원료 품목이 비타민 D인 제품은 1,501개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 572개(38.1%)입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(6종)은 더 많은 편입니다.

비타민 D 품목 1,501개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2021년 3월) 앞에 490개가 있습니다.

같은 업체((주)유니쎌팜)가 신고한 제품 665개 중 38개가 비타민 D 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료마리골드꽃추출물(고시형), EPA및DHA함유유지(고시형), 레티닐 팔미트산염(고시형), D-알파-토코페롤(고시형), 아셀렌산나트륨, 비타민D3혼합제제
기타 원재료홍화유(사플라워유또는잇꽃유), 정제팜유, 밀납, 레시틴, 결명자추출물분말, 미르틸루스산앵도추출물분말, 식물혼합5종추출물
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 이산화티타늄, 에틸바닐린, 식용색소적색제2호, 식용색소적색제3호, 식용색소적색제40호, 식용색소황색제4호, 식용색소황색제5호, 식용색소청색제1호
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유하는 어두운 회갈색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상:고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유하는 어두운 회갈색의 장방형 연질캡슐
2. 루테인:표시량(20mg/1,200mg)의 80~120%
3. EPA 및 DHA의 합: 표시량(600mg/1,200mg)의 80~120%
4. 비타민A:표시량(750ugRE/1,200mg)의 80~150%
5. 비타민E:표시량(11mg/1,200mg)의 80~150%
6. 비타민D:표시량(12ug/1,200mg)의 80~180%
7. 셀렌 : 표시량(16.5ug/1,200mg)의 80~150%
8. 납(mg/kg):1.0 이하
9. 카드뮴(mg/kg):1.0 이하
10. 수은(mg/kg):0.5 이하
11. 비소(mg/kg):1.0 이하
12. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
13. 대장균군:음성
14. 붕해도:20분 이내

자주 묻는 질문

루테인 오메가3 프리미엄 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[루테인]
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[EPA 및 DHA 함유 유지]
혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민E]
①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민A]
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[셀렌]
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민D]
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
루테인 오메가3 프리미엄 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 D, EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 비타민 E, 셀레늄(또는 셀렌)입니다(6종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
루테인 오메가3 프리미엄 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
루테인 오메가3 프리미엄 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [루테인]
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
[EPA 및 DHA 함유 유지]
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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