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(주)서흥 · 2021-02-03 신고

루테인 아이밸런스 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200061608

제조업체
(주)서흥
신고일
2021-02-03
제형
캡슐
주원료 품목
아연
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
아연주원료
2.55~12 mg
구리
0.24~7 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

마리골드꽃추출물 : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
아연 : (1) 정상적인 면역기능에 필요 (2) 정상적인 세포분열에 필요
비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
구리 : (1) 철의 운반과 이용에 필요 (2) 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

(1) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 수 있습니다.
(3) 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취하십시오.
(4) 임산부, 수유부, 질병치료 중인 분은 섭취 전 의사와 상담 후 섭취하십시오.
(5) 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐(1g)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

루테인 아이밸런스에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

같은 품목(아연) 제품 1,329개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 259개로 19.5%를 차지합니다.

아연 품목 1,329개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2021년 2월) 앞에 376개가 있습니다.

기능성 원료 개수만 보면 4종으로, 아연 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.

제조업체 (주)서흥의 신고 제품은 1,515개이며 아연 품목은 16개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료황산동, D-알파-토코페롤(고시형), 글루콘산아연, 마리골드꽃추출물(고시형)
기타 원재료엽산, 세븐베리농축분말, 결명자추출물분말, 현미유, 올리브유, 글리세린지방산에스테르, 레시틴, 밀납, 포도씨앗유, 건조효모, 비타민 B6 염산염, 비타민 A 혼합제제, 비타민B12혼합제제분말
캡슐 원재료카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 빨강의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 빨강의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색 타원형 연질캡슐
(2) 루테인 : 표시량(20 mg/1g)의 80%~120%
(3) 아연 : 표시량(2.55 mg/1g)의 80%~150%
(4) 비타민E : 표시량(3.3 mg α-TE/1g)의 80%~150%
(5) 구리 : 표시량(0.24 mg/1g)의 80%~150%
(6) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(7) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(8) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(9) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(10) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(11) 대장균군 : 음성
(12) 붕해 : 20분 이내

자주 묻는 질문

루테인 아이밸런스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
마리골드꽃추출물 : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
아연 : (1) 정상적인 면역기능에 필요 (2) 정상적인 세포분열에 필요
비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
구리 : (1) 철의 운반과 이용에 필요 (2) 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
루테인 아이밸런스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 아연, 구리, 마리골드꽃추출물, 비타민 E입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
루테인 아이밸런스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐(1g)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
루테인 아이밸런스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (1) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 수 있습니다.
(3) 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취하십시오.
(4) 임산부, 수유부, 질병치료 중인 분은 섭취 전 의사와 상담 후 섭취하십시오.
(5) 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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